馨可宁公司前沿信息_馨可宁是终身免疫的吗(2024年12月实时热点)
HPV疫苗深陷“价格战”,万泰生物瞄准男性市场 男性市场存在众多不确定性,能否成为HPV疫苗企业的救命稻草仍未可知。 11月18日盘后,国内疫苗龙头企业万泰生物公告称,已收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性人群适应证的临床试验。 受此消息影响,截至11月19日收盘,万泰生物报收72.14元,涨1.61%。 HPV疫苗赛道拥挤 宫颈癌是危害全球妇女健康的第四大恶性肿瘤,据世界卫生组织以及中国癌症登记中心的数据显示,宫颈癌在危害中国女性健康的肿瘤之中排名第二位。因此,我国一直在推动HPV疫苗的普及。 据国家卫生健康委消息,当前HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。2021年以来,广东、海南、福建、成都、郑州等省市已经将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事的项目,通过财政购买服务、定额补助等方式,为本地区13-14岁的适龄女孩提供免费接种HPV疫苗服务。 万泰生物拥有首个国产二价HPV疫苗(商品名:馨可宁),已于2019年获批上市。今年8月,万泰生物又宣布公司研发的九价HPV疫苗上市许可申请获得受理。 但受政府集采等因素影响,二价HPV疫苗价格大幅下降。今年3月,万泰生物以86元/支的价格中标江苏省近50万支二价HPV疫苗政府采购项目,二价HPV疫苗价格首次降至百元以下。 产品降价,万泰生物今年以来的业绩也不太好看。其最新披露的三季报数据显示,今年前三季度公司营收19.48亿元,同比下滑60.79%;归母净利润2.67亿元,同比下滑85.25%,扣非净利润更是降至4100万元,同比下降97.55%,接近亏损。 同时,公司九价HPV疫苗的前景不容乐观。万泰生物HPV疫苗的优势在于覆盖年龄和价格,但默沙东早在2022年就宣布公司旗下九价HPV疫苗接种年龄群自16-26岁拓展至9-45岁。另在今年,默沙东又简化了接种流程,9至14岁女性可以选择接种二剂次或三剂次,减少一剂次意味着完成整个接种程序将减少1000多元。 此外,2022年9月,沃森生物宣布其九价HPV疫苗III期临床试验,并完成了首例受试者入组。在2024年中报中,沃森生物透露,其子公司上海润泽九价HPV疫苗III临床研究的各项工作持续推进。有业内人士在接受本报记者采访时表示,“HPV疫苗赛道目前很拥挤,不排除万泰生物和沃森生物的九价HPV疫苗先后获批后,再次出现价格战。而万泰生物突然宣布男性市场的消息,显然想占据首发优势。” 男性市场会是新增量吗 重重压力下,万泰生物瞄准了男性HPV疫苗市场。 据《柳叶刀-全球健康》上一项对全球男性HPV患病率的荟萃分析,研究人员分析了1995至2022年间在35个国家进行的65项研究,发现全球男性HPV感染的总患病率为31%,其中高危险HPV感染的患病率为21%。 全球范围内已有不少国家推荐男性接种HPV疫苗,但目前国内未有一款适用于男性的HPV疫苗正式上市。在万泰生物宣布九价HPV疫苗男性临床试验申请获批前,默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已提交男性人群适应证的上市申请并获受理。 广西疾控也曾在今年8月发布消息称,9月份将开展一项HPV疫苗男性Ⅲ期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位试验参与者进行随访。 万泰生物在公告中表示,全球范围内,男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关,主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中,约80%可归因于HPV16/18,约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。 公司研发的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变(1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变,PIN1/2/3)、肛门癌及其癌前病变(1级、2级、3级肛门上皮内瘤变,AIN1/2/3)等适应证。 但目前来看,男性市场仍存在众多不确定性,能否成为HPV疫苗企业的救命稻草,仍未可知。 也有业内专家在接受本报记者采访时表示,并不是九价疫苗或者更高阶的HPV疫苗就比二价疫苗更优,因为宫颈癌的关系,HPV疫苗长期以来成为炒作热点,其实如果单从预防疾病的角度看,二价疫苗已经足够预防最凶险的两种病毒。
【价格战下二价HPV疫苗吸金失灵,万泰生物难挽业绩颓势,九价HPV疫苗将成“胜负手”?】 「万泰生物难挽业绩颓势」「万泰生物Q3扣非后净利润现亏损」 万泰生物(603392.SH)曾凭借新冠检测产品实现业绩的爆发式增长,在这一红利迅速消退后,万泰生物又将目光转向了HPV疫苗市场。公司成功研发并投产了国产二价HPV疫苗“馨可宁”后,一度占据市场主导地位。沃森生物的二价HPV疫苗获批上市,让万泰生物迎来国产劲敌,2024年以来围绕国产二价HPV疫苗的价格战愈演愈烈。 证券之星注意到,二价HPV疫苗市场遭遇了价格和销量的“双杀”,万泰生物去年营利大幅双降后,今年前三季度依旧难挽业绩颓势。面对极度内卷的二价HPV疫苗,国产九价HPV疫苗成为众多企业的必争之地。九价HPV疫苗的研发也是万泰生物的一次重要押注,但万泰生物能否突出重围,仍需时间验证。网页链接
“厦门造”疫苗获联合国机构订单!超过140万剂疫苗运抵安哥拉 近日,载有超过140万剂双价人乳头瘤病毒疫苗“馨可宁”(以下简称“馨可宁”)的航班平稳降落在安哥拉罗安达国际机场。这批“厦门造”疫苗,将用于安哥拉9至12岁女孩的全国免疫接种项目。 安哥拉卫生部部长及联合国开发计划署代表到现场接收疫苗。安哥拉卫生部部长Dr Silvia Lutucuta在欢迎仪式中表示:“接种HPV(HPV即人乳头瘤病毒)疫苗预防宫颈癌是安哥拉政府保护女孩健康和未来的承诺,是安哥拉践行世界卫生组织消除宫颈癌的全球战略的重要举措。让我们与厦门万泰疫苗携手合作,确保安哥拉的所有女孩,都能接种这种救命的疫苗。” “馨可宁”出口安哥拉,是厦门万泰沧海生物技术公司与联合国机构成功合作的采购服务项目之一。作为首个国产宫颈癌疫苗,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的“馨可宁”,2021年通过了世界卫生组织PQ认证,获得参与联合国大宗公立采购的“入场券”。 “目前我们正在为明年的订单交付做准备。”厦门万泰沧海生物技术公司总经理潘晖榕表示。据悉,从2023年3月首次出口泰国,至今“馨可宁”已成功获得20个国家的市场准入,并成功入选4个国家的HPV免疫规划项目。
国产二价HPV疫苗价格战:谁将成为赢家? 最近,国产二价HPV疫苗市场真是风起云涌,价格战打得如火如荼。你知道吗?沃森生物的双价人乳头瘤病毒疫苗(二价HPV)单支中标价已经降到了20多元,简直比一杯奶茶还便宜!这个话题一下子冲上了微博热搜,引发了热烈讨论。 HPV疫苗,也叫宫颈癌疫苗,是目前世界上唯一可以预防癌症的疫苗。目前,国内获批的HPV疫苗有二价、四价和九价三种。国产的主要是二价疫苗,比如万泰生物的“馨可宁”和沃森生物的“沃泽惠”。此外,还有进口的GSK“希瑞适”。四价和九价疫苗市场则被默沙东牢牢占据。 在四价和九价进口HPV疫苗的自费渠道强势进攻下,万泰生物和沃森生物开始瞄准政府采购的商业化渠道,于是价格战就此拉开帷幕。进入2024年,这场价格战更是愈演愈烈。今年上半年,沃森生物子公司泽润生物的二价HPV疫苗最低中标价是63元,而万泰生物的则是86元。想想看,这些疫苗刚上市时定价都在300多元,短短几年时间,价格已经跌去了九成。 对于消费者来说,医疗成本的下降当然是个好消息,但在医疗市场的长期开发中,这意味着更加激烈的商业竞争。价格战的压力下,一些没有抗压能力的小型药企可能会面临破产的风险。长此以往,更多物美价廉的药品可能会退出市场。 总之,这场价格战不仅关乎消费者的利益,也关乎医疗市场的未来发展。我们拭目以待,看看谁能成为最后的赢家。
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