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mylan制药公司直播_碧兰伊制药有限公司(2024年12月全新视觉)

内容来源：威名网所属栏目：导读更新日期：2024-12-01

mylan制药公司

10/7，本月，丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）通过与迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）和Natco制药达成和解，预先解决了潜在的未来挑战。该和解涉及诺和诺德的重磅糖尿病药物Ozempic（司美格鲁肽）的仿制药。尽管Ozempic在美国的专利保护期至2032年才会到期，诺和诺德仍在一年多前对如今隶属于Viatris的迈兰公司提起了专利侵权诉讼。 2023年底，美国专利商标局（USPTO）支持Viatris的立场，并同意审查Ozempic的10,335,462号专利的有效性，该专利涵盖了Ozempic的某些剂量。该审查结果原定于本月公布，但在结果出炉之前，双方作为和解协议的一部分，决定终止这一审查。根据Natco周一发布的公告，和解条款是保密的，但公司可能会从协议中受益。 Natco首席执行官Rajeev Nannapaneni此前在2023年季度财报电话会议上透露，Natco和迈兰已经获得了Ozempic某些剂量的“首仿”权，这使他们在180天内拥有独家销售仿制药的权利。此协议达成之际，Ozempic及其减重品牌Wegovy在美国仍面临供应短缺，尽管来自礼来公司的GLP-1激动剂Mounjaro/Zepbound（替尔泊肽）已经解决了市场供应问题。网页链接

Gilead 公司授权给六家药企合法仿制半年一次长效针来那卡韦 2024年10月2日Gilead 与六家仿制药制造商签订了免版税的自愿许可协议，旨在为120个HIV高发且资源有限的国家提供来那卡韦（Lenacapavir），以用于HIV预防。尽管该药物尚未获得正式批准，Gilead 的战略是提前通过低成本和高产量的方式，确保更多人能够负担得起来那卡韦的HIV预防和治疗。图片 01 Gilead免版税授权仿制药 Gilead 通过两项策略支持HIV高发地区的资源有限国家：首先，建立强大的自愿许可计划；其次，在仿制药厂商尚未完全满足需求之前，Gilead 将以零利润价格提供来那卡韦。协议不仅涵盖了来那卡韦用于HIV预防（待批准），还包括其在多重耐药HIV患者中的治疗用途。 10月2日宣布的被许可方将尽快提升来那卡韦的生产能力，但这一过程需要一些时间。因此，在仿制药上市前，Gilead 将优先在18个国家注册来那卡韦，这些国家大约占许可协议涵盖地区HIV负担的70%。经过与外部伙伴协商，确定的这些国家包括博茨瓦纳、斯威士兰、埃塞俄比亚、肯尼亚、莱索托、马拉维、莫桑比克、纳米比亚、尼日利亚、菲律宾、卢旺达、南非、坦桑尼亚、泰国、乌干达、越南、赞比亚和津巴布韦。 02 2024年底前申请用于PrEP Gilead 计划在2024年底前开始申请来那卡韦（Lenacapavir）用于暴露前预防（PrEP）的全球监管批准。今年早些时候，来那卡韦的两项3期临床试验（PURPOSE 1和PURPOSE 2）因达到预期疗效提前揭盲，研究结果显示每半年注射一次的来那卡韦在预防HIV方面比每日口服 Truvada⮠更有效。 PURPOSE 1 研究对象为南非和乌干达的顺性别女性，而 PURPOSE 2 研究涵盖了阿根廷、巴西、墨西哥等多国的顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性及非二元性别群体。Gilead 承诺，试验结束后将继续为这些参与者提供来那卡韦用于PrEP。目前，来那卡韦用于HIV预防仍处于研究阶段，尚未在全球范围内获得批准，安全性和有效性尚未完全确定。 03授权的仿制药厂家 Gilead 授权生产和供应来那卡韦仿制药的六个仿制药厂家是：瑞迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy’s Laboratories Limited）：印度一家全球性制药公司，专注于提供仿制药、生物制剂和活性药物成分（API），在全球多个国家有业务。艾姆科制药公司（Emcure Pharmaceuticals）：总部位于印度的制药公司，主要生产仿制药、注射剂和生物制剂，在全球多个国家都有市场。埃娃制药公司（Eva Pharma）：埃及的一家领先制药公司，专注于为中东和非洲市场提供高质量的仿制药，具有较强的国际影响力。费罗森实验室有限公司(Ferozsons Laboratories Limited)：巴基斯坦的一家制药公司，专注于仿制药和医疗产品的生产，尤其在南亚市场有重要地位。海德龙制药公司（Hetero）:印度一家大型制药公司，全球知名的仿制药制造商，专注于抗病毒药物、肿瘤药物等多领域的药物生产。迈兰制药公司(Mylan):美国制药公司 Viatris 的子公司，全球领先的仿制药和专利药生产商，业务遍布全球，产品种类繁多。 HIV和AIDS目前仍无法治愈。图片图片文章题目：Gilead Signs Royalty-Free Voluntary Licensing Agreements with Six Generic Manufacturers to Increase Access to Lenacapavir for HIV Prevention in High-Incidence, Resource-Limited Countries 作者：Ashleigh Koss 信息来源：Gilead 编译：松鼠哥吃好今天的药，期待未来提醒未感染者和A宝朋友们：在欢度假期的同时，注意人身安全，不要放松预防HIV、性病、猴痘的意识。做好安全措施，外出时携带套套；使用暴露前预防PrEP的朋友，请准备足够数量的药物；发生意外暴露及时求助，采取暴露后阻断PEP措施。 A宝们，请准备充足的药物，如果你手中的药不够了，联系当地病友或者在 HIV专业药房提供紧急购药。

吉利德与仿制药公司合作助力中低收入国家艾滋病防治与治疗：来那卡韦制药公司吉利德（Gilead）宣布，它已与六家仿制药公司签署了一项免版税许可协议，这些公司将能够生产抗逆转录病毒药物来那那巴韦，并在 120 个艾滋病高发的中低收入国家销售这种药物。来那卡韦每六个月注射一次，可以预防感染并抑制已感染者体内的艾滋病毒。引言艾滋病仍然是全球范围内的重大公共卫生挑战，尤其在中低收入国家，艾滋病的发病率较高且防控面临诸多困难。制药公司吉利德（Gilead）在艾滋病药物研发与供应方面一直扮演着重要角色。近期吉利德宣布与六家仿制药公司签署免版税许可协议，涉及抗逆转录病毒药物来那卡韦（Lenacapavir），这一举措对艾滋病的防治有着深远意义。图片吉利德与仿制药公司的合作协议（一）合作方与协议范围吉利德与六家仿制药公司达成了合作协议，这六家公司分别为Dr. Reddy's Laboratories Limited（印度）、Emcure（印度）、Eva Pharma（埃及）、Ferozsons Laboratories Limited（巴基斯坦）、Hetero（印度）和Mylan（美国）。协议的核心是这些仿制药公司将被允许生产来那卡韦，并在120个艾滋病高发的中低收入国家进行销售。（二）吉利德的供应与盈利承诺吉利德在这一合作中表现出积极的态度。在这些国家的准入计划里，吉利德会供应来那卡韦，并且在仿制药生产商能够自行供应该药物之前，公司不会从中获利。这一承诺体现了吉利德在艾滋病防治方面的社会责任感，有助于确保在仿制药尚未完全满足市场需求时，这些国家的患者也能获得来那卡韦。图片来那卡韦的医学价值（一）治疗用途来那卡韦是一种抗逆转录病毒药物，已在多个国家实验证明，其重要的治疗用途在于应对无法使用替代疗法的耐多药HIV - 1感染成人患者。在艾滋病治疗中，耐药性是一个严重的问题，而来那卡韦为这类患者提供了一种有效的治疗选择。（二）预防潜力尽管来那卡韦用于预防艾滋病还处于试验阶段，但已经取得了非常可喜的成果。它可作为Prep（暴露前预防）方案的一部分用于预防目的，这对于艾滋病高危人群来说是一个重要的潜在预防手段。而且，来那卡韦每年只需注射两次的特性，相比其他需要频繁使用的预防药物具有很大优势，如果所有能从中受益的人都能获得这种药物，艾滋病的防控形势将会发生积极的改变。图片对中低收入国家艾滋病防治的意义（一）药物可及性的提升在120个艾滋病高发的中低收入国家，由于经济发展水平和医疗资源的限制，获得先进的艾滋病药物一直是一个挑战。吉利德与仿制药公司的合作将大大增加来那卡韦在这些国家的供应。仿制药公司的加入有望降低药物成本，提高药物的可及性，使更多的艾滋病患者和高危人群能够获得这种有效的抗逆转录病毒药物. （二）应对艾滋病流行的新助力对于这些中低收入国家而言，这一合作协议有助于遏制新感染病例的增加并保护艾滋病高危人群。长效艾滋病药物来那卡韦的推广使用，无论是对于治疗已感染患者还是预防新的感染，都将成为应对艾滋病流行的新助力。这将有助于改善这些国家的艾滋病防控状况，减轻艾滋病对公共卫生和社会经济发展的负担。联合国艾滋病规划署的态度联合国艾滋病规划署（Unaids）执行主任温妮 - 比亚尼玛（Winnie Byanyima）对吉利德的这一举措表示欢迎。她强调了长效艾滋病药物在遏制新感染病例增加和保护高危人群方面的重要性。来那卡韦每年只需注射两次的特点，如果能够在所有能受益的人群中得到推广，将会改变艾滋病防控的局面。这也反映出国际组织对这一合作协议在全球艾滋病防治战略中的认可和期待。总结吉利德与六家仿制药公司签署的免版税许可协议是中低收入国家艾滋病防治领域的一个重要事件。来那卡韦在治疗和预防艾滋病方面的潜力巨大，这一协议将促进该药物在艾滋病高发的中低收入国家的普及，提高药物的可及性，有助于应对艾滋病的流行，减轻艾滋病对这些国家的危害。同时，这一合作也体现了药企在全球公共卫生问题上的社会责任，各方应积极推动协议的顺利实施，以实现全球艾滋病防控目标的早日达成。 =

（12月3日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，迈兰公司（Mylan）（已与辉瑞普强合并成为新公司晖致医药）和复星医药全资子公司红旗制药联合递交的普托马尼片上市申请已获得批准。公开资料显示，普托马尼（pretomanid）是由全球结核病药物开发联盟（TB Alliance）开发的新分子实体，该药于2019年获美国FDA批准上市，与贝达喹啉和利奈唑胺联用，治疗特定高度耐药肺结核患者。今日，抗肺结核新药「普托马尼」在中国获批，...

10/2，吉利德科学公司（Gilead Sciences）已与六家仿制药制造商达成协议，生产其长效HIV药物Lenacapavir，覆盖120个主要是低收入和中低收入国家。然而，尽管这些协议扩大了这一潜在改变游戏规则的HIV药物的可及性，一些批评者认为，这一策略错失了机会，因为它排除了关键地区，特别是拉丁美洲。这些非排他性、免许可权费协议允许Dr. Reddy's Laboratories、Emcure、Hetero、Viatris子公司Mylan、Eva Pharma和Ferozsons在获得监管批准后，生产和供应Lenacapavir的仿制版本。吉利德计划在18个占全球HIV负担约70%的国家（包括博茨瓦纳、埃塞俄比亚和肯尼亚）以无利润定价销售该药物，直到仿制药的生产能够满足需求。在美国，Lenacapavir以Sunlenca的品牌销售，是一种长效衣壳抑制剂，每年仅需注射两次，具有可能改善患者依从性的便利性。FDA于2022年底批准该药与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗多药耐药HIV。吉利德目前正寻求将其作为预防选项（即HIV暴露前预防，简称PrEP）获得批准，预计将在2024年底提交相关监管申请。在美国，Sunlenca的年定价为42,250美元，这一价格受到了患者权益倡导组织的批评。 People's Medicines Alliance政策联合负责人Mohga Kamal-Yanni对吉利德周三公布的许可策略表示担忧。她指出：“在看似包含大量国家的许可协议背后，吉利德在很大程度上忽视了新感染率最高的中高收入国家，几乎整个拉丁美洲都被排除在外。” Kamal-Yanni还补充道，这些协议设定了“严厉的条件”，限制仿制药制造商向指定名单以外的国家销售产品。吉利德表示，该策略是在与100多位全球卫生利益相关者磋商后制定的。公司强调了四个关键优先事项——交付速度、足够的产量、可负担的定价以及与当地合作伙伴的协调——作为其可及性计划的指导方针。网页链接

全球顶级外企所属国家大揭秘 𐟌 探索全球各大外企的国籍，看看它们来自哪里！𐟔 𐟌Ÿ 美国企业：辉瑞（Pfizer）晖致（Viatris）默沙东（MSD）欧加隆（Organon）礼来（Eli Lilly）百时美施贵宝（BMS）雅培（Abbott）强生（Johnson & Johnson）吉利德（Gilead）安进（Amgen）艾伯维（AbbVie）艾尔建（Allergan）渤健（Biogen）再生元（Regeneron） 𐟌 日本企业：第一三共（Daiichi Sankyo）武田（Tekeda）安斯泰来（Astellas）三菱田边制药（Mitsubishi Tanabe）卫材（Eisai）协和发酵麒麟（Kyowa Kirin）大冢制药（Otsuka）参天制药（Santen）住友制药（Sumitomo） 𐟇谟‡�‘ž士企业：罗氏（Roche）诺华（Novartis）山德士（Sandoz）辉凌（Perring）雀巢（Nestl㩯𜉊 𐟇밟‡𗠦𓕥›𝤼业：赛诺菲（Sanofi）施维雅（Servier）皮尔法伯（Pierre Fabre）益普生（Ipsen）某德美（Galderma） 𐟇鰟‡ꠥ𞷥›𝤼业：拜耳（Bayer）勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）默克（Merck）费森尤斯卡比（Fresenius Kabi） 𐟇찟‡砨‹𑥛𝤼业：阿斯利康（AZ）葛兰素史克（GSK）赫力昂（Haleon GSK拆分的消费健康业务） 𐟇𓰟‡𑠨𗥅𐤼业：迈兰（Mylan）纽迪希亚（Nutricia） 𐟇鰟‡𐠤𘹩𚦤𜁤𘚯𜚊爱尔开阿贝优（ALK）诺和诺德（Novo Nordisk）灵北制药（Lundbeck）康乐保（Coloplast）诺维信（Novozymes） 𐟇‡𙠦„大利企业：美纳里尼（Menarini）赞邦制药（Zambon）阿尔法西格玛（Alfasigma）凯西制药（Chiesi） 𐟇🰟‡栥—非企业：爱施健（Aspen） 𐟇‡𑠤𛥨‰𒥈—企业：梯瓦制药（Teva） 𐟇簟‡ꠦˆ馗𖤼业：优时比（UCB） 𐟇𐰟‡𗠩Ÿ饛𝤼业：韩美（Hanmi）三星生物（Samsung）大熊制药（Daewoong） 𐟇氟‡𚠦𞳥䧥ˆ餺š企业： CSL 探索这些企业背后的国家，了解它们在全球医疗健康领域的贡献！𐟌𐟒‰

诺和诺德就减肥药Ozempic和Wegovy专利纠纷与迈兰制药达成和解

诺和诺德就减肥药Ozempic和Wegovy的专利纠纷与迈兰制药达成和解。

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