医疗管理公司经营范围下载_怎样才能考心理咨询师(2024年12月最新版)
二类、三类医疗器械许可办理全攻略 一、医疗器械分类及要求 医疗器械主要分为三类: 第一类:风险较低,常规管理即可,如基础外科器械。只要营业执照的经营范围包含,就可以直接销售。 第二类:风险中等,需要控制安全有效性,如体温计、口罩、艾草养生枕、血压计、各类检测仪器等。这类器械需要去市场监督管理部门备案,拿到备案证才能销售。 第三类:监管最严,需要严格审查,如注射器、内窥镜、缝伤口的针线等植入人体、具有潜在危险的器械。经营这类器械需要办理经营许可证。 二、第二类医疗器械经营备案凭证 什么情况需要办理: 从事零售或批发医疗用品及器械的 线下或线上售卖医疗器械类、成人用品的 需要办理第二类医疗器械备案的包括血压计、体温计、助听器、面膜、各种超声波仪器等。 办理要求: 先取得营业执照,不能是个人工商户,必须是公司执照 营业执照的经营范围需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械 线上开网店要求: 二类备案仅限线下销售,如需线上销售还需添加网络销售备案 三、办理三类医疗器械许可证的要求 劥𐨦求:必须是办公性质,使用面积至少达到80平方米 人员要求:需要至少有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书 产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书 医疗器械经营许可证有效期为5年,线下办理较为繁琐。如条件不符合,可以咨询相关机构获取帮助。
二类医疗器械备案攻略:天津线上销售全解析 最近终于把二类医疗器械的备案搞定了,真是没想到,过程竟然这么顺利!特别是对于在天津线上售卖的朋友们,需要的资料和条件其实挺简单的。先给大家科普一下,医疗器械主要分为三类: 一类医疗器械:风险最低,常规管理就行。像一些基础的外科器械,只要你的营业执照经营范围里有,就可以直接卖。 二类医疗器械:风险中等,需要控制安全有效性。比如前几年常用的体温计、口罩,或者现在卖艾草养生枕、血压计、各类检测仪器,都算在里面。这种需要去天津的市场监督管理部门备案,拿到备案证才能卖! 三类医疗器械:监管最严,需要严格的审查。像打针用的注射器、做检查的内窥镜、缝伤口的针线,这些植入人体、具有潜在危险的器械都算。经营这类器械就得办理经营许可证了。 如果你是在天津注册的公司,现在自己没有经营场所和人员也可以顺利办下来二类医疗器械备案。而三类的要求就多了很多。 那么,在天津办理二类医疗器械备案具体有哪些要求呢?首先,必须是有限公司,个体户是不行的。其次,公司经营范围必须有医疗器械的销售经营,或者是二类医疗器械的这种经营范围。最后,二类备案仅限线下销售,如需线上销售还需添加一个网络销售备案的规格产品。 希望这些信息对大家有帮助,祝大家生意兴隆!ꀀ
二类医疗器械和三类医疗器械的区别详解 很多人想创业卖美瞳、成人用品、开美容院,或者直播带货卖美容仪器、医疗器械、医美器械等,但不知道二类医疗器械和三类医疗器械的区别,搞不清楚到底需要办什么证才能正常经营。今天我们来详细讲解一下! 医疗器械分类及所需资质: 一类医疗器械:不需要许可备案,只要有营业执照就行。 二类医疗器械:需要备案管理。 三类医疗器械:需要许可和备案。 医疗器械备案/许可证办理条件: ✅ 二类医疗器械备案 公司形式必须是有限责任公司,个体户不行。 公司经营范围需包含“第二类医疗器械的销售”。 经营场所和仓库必须是独立的,不能是住宅,且面积不能小于30㎡。 至少需要一名大专以上学历的医学相关专业人员,一名检验主管和一名检验师。 ✅ 三类医疗器械许可证 场地必须是办公性质,使用面积至少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高)。 人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书。 产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。 公司必须是有限责任公司,不是个体户。 如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库。 医疗器械的备案许可对营业执照的经营范围、场地和人员等要求都挺严的,自己办往往流程繁琐还办不下来。
摩根士丹利在华股权投资业务揭秘 摩根士丹利(中国)股权投资管理有限公司成立于2011年5月12日,由摩根士丹利与杭州工商信托股份有限公司共同投资设立。公司主要经营范围为股权投资管理和相关咨询服务,是摩根士丹利在中国境内进行人民币私募股权投资的管理公司。 目前,公司正在管理三期人民币私募股权基金,管理规模超过75亿元人民币。这些基金主要投资于新能源、新材料、医疗健康和高端制造等行业。投资委员会成员包括多名摩根士丹利的资深金融专家,平均私募股权/资本市场从业年限超过10年,具有广泛的经验和深厚的行业理解。 投资团队主要由来自上海、北京、杭州、香港及美国的资深人才组成,能够充分利用摩根士丹利在中国及全球的内部资源,为基金投资提供全方位的服务和决策。公司的经营业务范围包括股权投资管理和相关咨询服务,投资团队将争取为投资项目提供从投资、重组、战略并购到上市等一揽子、全方位的增值服务。 摩根士丹利(中国)股权投资管理公司分别于2011年11月、2016年9月及2021年8月发起了第一期、第二期和第三期人民币私募股权投资基金。
「知名连锁儿科诊所现挤兑恐慌」自唯儿诺杨浦门店上个月闭店后,近日,其多家门店被传言有闭店风险,消费者恐慌情绪较重,部分消费者提前消耗储值卡的倾向明显,集中提请退款的消费者日渐增多。此外,唯儿诺还被曝存在欠薪情况。 爱企查App显示,唯儿诺儿科所属企业上海济诺医院投资管理有限公司,成立于2015年9月,法定代表人为文潇潇,注册资本约281.17万元人民币,经营范围包括医院投资管理、投资咨询、企业管理咨询等,由重庆高特佳睿安股权投资基金合伙企业(有限合伙)、Broad Street Investments Holding(Singapore)Pte.Ltd.、文潇潇等共同持股。 对外投资信息显示,该公司对外投资16家企业,其中13家为开业状态,分布在上海、杭州、深圳等地,版图涉及商务咨询、医疗等领域,并通过直接或间接的持股方式,拥有30余家企业的实控权,包括杭州唯奥医院投资管理有限公司、 上海唯儿诺商务咨询有限公司、深圳唯尔诺门诊部等。 风险信息显示,该公司有部分股权处于出质状态;该公司投资的杭州唯奥医院投资管理有限公司、深圳唯双医院管理咨询有限公司有清算组信息。
广州医械办理,一文搞定! 嘿,广州的小伙伴们!如果你打算在广州开一家卖美瞳、成人用品、血压仪、医美器械等医疗器械的店,那你可得先搞清楚一类、二类、三类医疗器械的区别和办理流程。别担心,我来帮你理清楚! 医疗器械分类 首先,咱们得先搞清楚医疗器械的分类: 一类医疗器械:不需要备案,直接卖就行。 二类医疗器械:需要备案。 三类医疗器械:需要办理许可证。 办理条件 动恥理二类医疗器械备案,你需要满足以下条件: 公司必须是有限责任公司形式。 经营范围里要有“第二类医疗器械销售”。 场地必须是房产证上的地址,面积要大于30平米。 至少要有1名医学相关专业且大专以上学历的质量管理员。 办理流程 办理流程其实也不复杂: 先向所在区的药品监督管理部门提出申请。 如果申请材料不齐全或者不符合要求,他们会在3个工作日内发《补正材料通知书》,一次性告诉你需要补正的内容。如果你逾期没收到通知,那就自收到申请之日起算受理。 如果材料齐全且符合形式要求,当天就会受理。 特别提醒 ⏰ 下证时间通常是3个工作日。 如果你没有场地,可以挂靠地址办理。 如果没有医学类专业人员,可以提供质量管理人员。 小结 总的来说,办理二类医疗器械备案并不复杂,只要按照流程准备好资料就行了。希望这篇文章能帮到你们,如果有任何问题,随时联系我哦!슊祝大家生意兴隆,财源广进!𐀀
三类医疗器械许可证办理全流程详解 嘿,医疗器械、医美器械行业的朋友们,特别是那些卖美瞳、成人用品、开美容院或者直播带货卖美容仪器的老板们,你们是不是也在为办理医疗器械许可证发愁?别担心,这篇文章就是为你们量身定做的! 医疗器械许可证分类 首先,咱们得搞清楚医疗器械许可证的分类。其实它分为一类、二类和三类。 一类医疗器械:这些器械通过常规管理就能保证安全有效,比如手术刀、手术照明灯、手术刀片这些。 二类医疗器械:这些器械需要控制安全性,像医用缝合针、血压计、体温计这些。 三类医疗器械:这些器械要植入人体,比如心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体这些。 办理条件 一类医疗器械:不需要许可备案,只要有营业执照就行。 二类医疗器械: 公司必须是有限责任公司,个体户不行哦。 经营范围里要有“第二类医疗器械的销售”。 经营场所和仓库必须是独立的,不能是住宅,面积不能小于30平米。 至少要有一名大专学历的医学相关专业人员,还有一名检验主管和一名检验师。 三类医疗器械: 场地必须是办公性质的,使用面积至少45平米(重点监管的医疗器械要求更高)。 人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书。 产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。 公司必须是有限责任公司,不是个体户。 如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库。 小贴士 ኊ觉得办理三类医疗器械经营许可证麻烦的老板们,可以随时联系我哦!我可以帮你们理清思路,少走弯路。毕竟,咱们创业不容易,能省一步是一步嘛! 希望这篇文章能帮到你们,祝大家生意兴隆,财源广进!
奌器械小科普来啦劰1、一类医疗器械:比较常见的就是手术刀、LED 手术照明灯等,是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 2、二类医疗器械:常见的就是避孕套、械字号的消毒剂及口罩等。是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 3、三类医疗器械:常见的就是隐性眼镜,核酸检测试剂等,是指植入人体、用于支持、维持生命,对人体有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 𘣀一类医疗器械备案】 第一类属于一般项目,营业执照上的经营范围带就可以,不需要办理相关的备案或者许可。 𘣀二类医疗器械备案】 第二类属于一般项目但是需要备案,如果从事这一块的业务需要办理相关的备案证。 ✅二类医疗器械办理要求: 1. 除法人外有一个相关专业的人员(专业要求:药学或者医学专业,高中以上学历)。 2. 有符合要求的办公场地(办公性质是商业用房,能提供地址证明材料)。 3. 公司执照有相关的经营范围(第二类医疗器械销售)。 ✅申请材料: 1、医疗器械备案申请书; 2、营业执照正副本和公章; 3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 4、经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公 80 平,仓储 60 平以上); 5、产品经营目录表,合格证书; 6、商家购销合同、进货渠道。 ✅办理流程: 1、经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。 2、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在 5 个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。 申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。 如果你嫌麻烦,或者没有时间,交给我们。
第二类医疗器械备案全攻略,材料清单详解! 大家好,今天我们来聊聊第二类医疗器械备案的那些事儿。其实,医疗器械按照国家规定可以分为一类、二类和三类。第一类医疗器械是最简单的,只需要在经营范围里增加“销售第一类医疗器械”就行了。而第二类医疗器械呢,稍微复杂一点,因为它有中度风险,需要严格管理来保证安全有效。比如血压计、雾化器和避孕套这些都属于第二类医疗器械。 第二类医疗器械备案需要哪些材料 经营备案表:这个是必须的,得填好。 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份信息:这些人的身份证复印件是少不了的。 企业基本情况材料:包括公司的营业执照、组织机构代码证等。 企业设施设备材料:比如你的仓库、生产设备等的相关信息。 经营地址信息:你的公司具体在哪个地方,这个也要写清楚。 为什么要备案? 第二类医疗器械毕竟是有风险的,备案就是为了确保这些产品的安全性和有效性。通过备案,相关部门可以对你公司的管理、设施、人员等进行审核,确保你卖的医疗器械是安全的。 小贴士 እ备材料的时候一定要仔细,别漏了啥。 提前咨询一下相关部门,看看还有什么需要补充的。 办理过程中保持电话畅通,方便接听通知。 希望这篇攻略能帮到你们,祝大家顺利完成第二类医疗器械备案!
青岛代孕实验室曝光,企业信息全解析! 最近,有媒体记者暗访曝光了山东青岛的一处代孕实验室。针对此事,青岛市卫健委表示,已经立即会同公安、市场监管等部门组成联合调查组,正在核实相关情况。 根据公开资料显示,报道中提到的青岛美克生物科技有限公司成立于2023年3月,注册资本为100万元人民币。公司的法定代表人是丛章超,经营范围包括细胞技术研发和应用、医学研究和试验发展、人体基因诊断与治疗技术开发等。公司由丛章超和石鹏共同持股。2023年年报显示,该公司参保人数为2人。 丛章超还关联了另一家公司——青岛春孕试管婴儿咨询有限公司。这家公司成立于2018年4月,注册资本也为100万元人民币。经营范围包括试管婴儿技术咨询、医疗信息中介服务、企业管理咨询、旅游信息咨询和翻译服务。公司由丛章超和丛新生共同持股。年报信息显示,该公司多年参保人数均为0。 代孕这个话题本身就很复杂,涉及到伦理、法律和道德等多个方面。希望这次调查能够给出一个公正的结果,让老百姓们也能安心。你们对这件事有什么看法呢?
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