医药公司合规权威发布_医药公司合规注意那些(2024年12月精准访谈)
台积电断供,创新药如何突破? 쥰伙伴们,最近台积电断供7nm芯片的消息,是不是让你们也感受到了科技自立的重要性?今天,我们来聊聊这对国内创新药发展的启示。 【全球视野下的挑战与机遇】台积电的这一决定,无疑给依赖高端芯片的科技产业带来了挑战。但正如《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》所指出的,中国医药产业正步入创新跨越的阶段,提升自主创新能力与全球资源整合能力,致力于融入并引领全球医药产业。 【政策利好,创新药的春天】国家药品监督管理局(NMPA)发布的MAH政策征求意见稿,将极大地影响药企的合规运作、市场准入及行业竞争格局。这一政策的实施,将促使药企不仅要关注产品研发,更要对合规性、市场战略进行深入的再思考,从而推动整体行业向更高标准迈进。 【自主创新,破局之道】面对外部压力,国内创新药企更需加大研发投入,加快技术创新。创新药全球BD与投融资是未来趋势,中国创新药企应积极探索海内外合作的可能性,借助国际化的舞台展现自己的创新能力。 【国际合作,共赢未来】中国医药产品积极接轨国际主流市场标准,为更深融入全球医药市场打下了坚实基础。以恒瑞、康诺亚为代表的创新药企不断进军海外市场,为中国创新药在国际市场争得了一席之地。 【结语】台积电断供7nm芯片,对我们来说,不仅是挑战,更是一次自我革新的机遇。国内创新药企应以此为契机,加大研发力度,提升国际竞争力,让我们的创新药走向世界,为全球健康贡献中国智慧!
医药企业法务日常:这些你都了解吗? 医药企业的法务人员,听起来是不是很酷?他们的工作其实涵盖了方方面面,确保公司在医药行业里合法合规地运营。下面就给大家详细介绍一下医药企业法务的主要工作内容。 合同管理 合同管理是法务工作的重要组成部分。具体来说,包括以下几个方面: 合同起草与审核:负责审查、起草和谈判各种协议,比如学术活动、捐赠、采购、经销、BD、劳动、临床试验、战略合作等等。确保合同的条款合法、完整且可执行。 合同动态跟踪:监督合同的执行情况,及时处理合同执行过程中出现的风险和问题。比如,某个药品的采购合同,法务人员要确保供应商按时交付,药品质量符合标准。 法律咨询与建议 ኦ𞋥訯⦘靈务工作的另一大块内容。具体来说,包括以下几个方面: 法律咨询:为企业管理层和各部门提供法律咨询和建议,解答法律问题,协助制定企业政策和内部规章制度,确保企业的经营活动符合法律法规要求。 政策研究:研究医药行业相关的法律法规和政策动态,为企业战略决策提供法律支持。比如,某个新药上市前,法务人员要研究最新的药品注册政策,确保项目顺利进行。 法律风险评估与防范 ⚖️ 法律风险评估与防范是法务工作的核心部分。具体来说,包括以下几个方面: 风险评估:对企业的经营活动进行法律风险评估,识别潜在的法律风险点。比如,某个药品的广告宣传活动,法务人员要评估是否存在误导消费者的风险。 风险防范:制定风险防范措施,协助企业应对法律诉讼和纠纷,降低企业的法律风险。比如,某个药品出现不良反应,法务人员要协助企业制定应对策略,保护公司的合法权益。 监管合规 监管合规是法务工作的重要环节。具体来说,包括以下几个方面: 关注监管政策:关注医药行业的监管政策和法规变化,确保企业及时了解并遵守新的监管要求。比如,某个新的药品注册政策出台,法务人员要及时通知相关部门。 应对政府调查:作为政府调查的第一联系人,应对监管部门的调查要求,保护公司及员工的合法权利。比如,某个药品被投诉质量问题,法务人员要协助企业应对监管部门的调查。 协助合规工作:协助企业进行药品注册、临床试验、质量管理等方面的合规工作,确保企业的产品符合监管要求。比如,某个新药上市前,法务人员要协助完成所有的合规手续。 知识产权保护 䊧娯产权保护是法务工作的另一个重要方面。具体来说,包括以下几个方面: 知识产权管理:协助企业保护知识产权,包括专利申请、商标注册、版权保护等,处理知识产权侵权纠纷,维护企业的知识产权权益。组织内部培训和沟通,提高员工的知识产权意识和保护能力。 法律培训 法律培训是提高员工法律意识和素养的重要手段。具体来说,包括以下几个方面: 组织内部法律培训:提高员工的法律意识和法律素养,增强企业内部的法律风险防范能力。比如,定期举办法律知识讲座,让员工了解最新的法律法规和政策动态。 与外部律师合作 与外部律师合作是法务工作的重要补充。具体来说,包括以下几个方面: 管理外部法律顾问:协助企业与外部律师事务所合作,管理外部法律顾问。比如,某个复杂的诉讼案件需要外部律师的协助,法务人员要负责与外部律师的沟通协调。 总结 总的来说,医药企业法务的工作内容非常广泛且深入,涵盖了合同管理、法律咨询与建议、法律风险评估与防范、监管合规、知识产权保护、法律培训以及与外部律师合作等多个方面。希望这篇文章能让你对医药企业法务的工作内容有一个更清晰的了解!
重磅利好!支持医务人员合规参加学术会议了,医药代表:接着奏乐接着舞? 医药圈的反腐由来已久,尤其是从去年8月开始,这波反腐已经持续了一年多,超过了很多业内人士的预期 即便如此,反腐高压恐怕仍将继续,保持常态运行 这种情况下,药企如何合规举办学术会议,医务工作者怎么以合规身份参与,就显得极为重要了 就在这个月的12号,国家卫生和健康委员会组织了24家企业召开座谈会,研究了六方面的内容 其中有一点就是支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议,合规领取讲课费,营造风清气正学术交流环境 对此,医药代表们能否接着奏乐接着舞?就看各自的领会啦 与会单位包括了国药集团,恒瑞医药,石药控股,康缘股份,迈瑞医疗等国内药企和器械大佬 同时,还有辉瑞,罗氏,拜耳,诺华,礼来,默沙东等一众跨国巨头 有趣的是,最近处在风口浪尖的网红跨国药企A司并没有参加,而他的同胞兄弟,曾经被罚30亿的葛兰素史克与会了,这不得不令人浮想联翩 有道是,谁出现不重要,谁不出现很重要 当然,希望是我们多虑了,可能只是个巧合 不过,话说回来,即便是反腐高压的时候,领导层也没有反对医务人员合规参加学术会议,这次会议的重申,是再次表明主张而已 关于这一点,其实并不重要,重要的是相关部门仍然没有明确表示什么样的方式参加学术会议,怎么领取以及领取多少讲课费算合规 这就会让相关从业人员有点茫然不知所措,继续“模糊的正确”,至于正不正确,就要通过“秋后算账”来评估了 不管怎么说,领导层有这个表态总是好的,通过搭建学术交流的平台,给医务工作者互相学习和交流的机会,促进学术水平和医术水平的共同进步,也是功德无量的一件大好事
日前,有关部委召集24家医药企业开会,研究医疗数据脱敏共享、创新药进医院、商业保险发展、特需医疗、合规学术会议、中外企业医药科技创新等六方面内容。多家中药企业受邀参会,包括华润医药、北京同仁堂等。 A股今日涨跌互现。上证指数盘中翻红涨0.04%,深证成指、创业板指小幅下跌,跌幅在1%以内。申万一级行业中,传媒、通信、煤炭涨幅居前;美容护理、医药生物、房地产跌幅居前。 中证中药指数震荡下行,盘中跌1.13%。50只成份股多数飘绿:香雪制药跌超5%,中恒集团、陇神戎发、红日药业跌超4%,太极集团、仁和药业、上海凯宝等跌超2%,同仁堂、华润三九等跌超1%,云南白药、以岭药业、东阿阿胶等小幅下跌。上涨方面,片仔癀、吉林敖东、白云山等小幅上涨。 热门ETF方面,规模最大的中药ETF(560080)探底后跌幅收窄,盘中回调1.6%,成交额超6000万元,在同类ETF中高居第一!截至11月12日,中药ETF(560080)最新份额19.47亿份,最新规模23.01亿元,双双位居同类ETF第一! 两融方面,截至11月12日,中药ETF(560080)最新融资余额6493万元,创历史新高!最新单日融资买入额1866万元! 中药板块成份股消息面上,11月11日晚间,九芝堂发布公告称,公司控股股东、实际控制人李振国与黑龙江辰能工大创业投资有限公司(以下简称“辰能创投”)签署股份转让协议,约定李振国将其持有的公司5350万股股份(占公司总股本的6.25%)转让给辰能创投。 本次交易的交易价格以协议签署日前一个交易日(2024年11月8日)九芝堂二级市场收盘价(7.56元/股)为定价基准,确定为7.19元/股,标的股份转让款合计为3.85亿元。 本次权益变动完成后,辰能创投持有九芝堂2.06亿股股份,持股比例为24.04%,将成为其控股股东,黑龙江省国资委将成为九芝堂实际控制人。 中药板块估值方面,截至2024年11月12日,中药ETF(560080)标的指数(中证中药指数)最新市盈率(PE-TTM)为27.47倍,近5年估值分位点31.46%,意味着其市盈率低于近5年以来68.54%以上的时间区间,估值性价比高!
纪念日礼物:天山雪莲养生酒𗊨🙦졧纪念日礼物真是送到我心坎上了! 男朋友送的是新疆顶级的名片——天山雪莲养生葡萄酒!𗊊让我心动的是,这款酒的核心成分竟然是新疆天山的天然雪莲,非常稀缺,目前是国家二级保护植物,真正的“牢底坐穿花”!私采是禁止的,这家药企是相关部门批准后可以合规采集天然雪莲的,是新疆本地几十年的老品牌了。以前医院还开过他们家的雪莲口服液,效果也不错! 天山雪莲有很高的药用价值,被誉为“百草之王,药中极品”。其中的黄酮等生物活性成分,还有抗氧化、抗衰老的功能,天然黄酮物质更利于人体吸收。小酌放松的同时,还能养生,真是太绝了。✨ 最近真是辛苦了,男朋友赶紧给我安排上了放松、养生一条龙,美滋滋享受了一把。小酌怡情,切莫贪杯哦。
康缘集团,深耕学术与合规,领航中医药创新发展 近年来,得益于国家政策的持续扶持与民众健康意识的不断提升,中药产业迎来了前所未有的发展机遇。在此背景下,康缘集团作为中药领域的领军企业,凭借其深厚的创新积累和完善的创新体系,在中医药的传承与创新之路上稳步前行。康缘集团利用现代科技手段,对传统中医药进行深度挖掘与科学转化,为现代中医药产业的高质量发展注入了新的活力。 康缘集团作为创新中药企业,深谙中医药创新之道,以医学革命为愿景,稳步前行于科技前沿,静水深流地推动医学进步,持续激发并转化创新动能,释放发展活力。 长久以来,康缘集团根植于人才沃土,构筑学术体系化基石。康缘集团认为,人才是创新的源泉,通过系统培养与激励机制,汇聚行业精英,共筑知识高地。学术体系化建设,则是将智慧凝练成系统力量,促进知识传承与创新循环。 除了人才团队,康缘还将员工素质提升作为学术探索的另一个有效路径,依托公司内部的“潘医生工程”,康缘对一线员工开展了常态化、系统化、专业化的学术培训。“通过潘医生工程的学习,公司内部员工都收获很大,市场一线同事借助此学术专业平台,通过自身学习,不断转变为康缘创新医药专业信息提供者,转变为最佳诊疗方案的提供者。”康缘集团副总经理潘宇介绍说。 康缘作为创新中药代表企业,为什么这么重视学术,又为什么在明明拥有十分稳固的市场基础的前提下,花如此大的力气来做真正的学术? “从公司角度来说,是基于业务高质量健康发展的需求;从行业角度来说,专业学术也是医药从业人员的使命所在、价值所在。”康缘集团总经理杨永春说。 在学术建设与融通方面,康缘在行业首次提出了以功效物质为核心的中成药解码理论,为中药制药过程“控什么”“如何控”提供理论基础。“比如‘解码中药’‘功效成分群辨识’和‘基于全过程质量控制的中药智能制造’,通过这些理论技术,保障了药品的有效性、稳定性、一致性,熟知、解释这些理论点,会让一线从业人员更有信心应对疾病。”要用现代科学通俗易懂的语言,来解读创新中药的原理。 康缘认为,所有产品的一系列科学理论、科研创新和新技术应用,需要让更多的医疗从业人员了解。目的是为了推动康缘业务高质量健康发展,确保科学理论、技术创新广泛认知;同时,促进深化医药从业者专业理解,实现使命与价值;另外产业发展新需求,推动了中西医知识交汇,精准传递创新中药的学术精髓与临床价值,增强医生信心,优化患者治疗效果,实现康缘创新中药的初衷。 目前,康缘集团构建了一支实力雄厚的学术团队,此团队不仅是市场的先锋,更是专业知识的传播者。为了不断强化这一优势,公司正不遗余力地锻造专业化学术人才,通过系统化的培养与实战历练,确保每位成员都能成为各自领域的佼佼者。在此基础上,公司高度重视营销团队专业形象的塑造,力求在市场中树立起专业、可信赖的品牌形象。同时,为了保持团队的持续竞争力与创新能力,公司还积极倡导并持续创建学习型学术推广模式,鼓励团队成员不断学习新知识、新技能,以适应快速变化的市场环境。 在康缘集团内部,存在一个由近百名精英组成的团队,他们被誉为“铁血衙门”,这一称号恰如其分地反映了他们的严谨与坚韧。这个团队,即战略合规部,承载着公司合规体系的核心职责。 在康缘集团的稳健发展中,战略合规部作为集团的“守护神”,以其严谨的工作态度和高效的执行力,为公司的合规经营和长远发展提供了坚实的保障。这支由近百名精英组成的“铁血衙门”,不仅守护着公司的声誉与形象,更在激烈的市场竞争中,为康缘集团保驾护航。
前情介绍: 最近MNC跨国药企A司盗用医保基金的案件还没有结束,又出来一个消息A司中国区负责人可能涉嫌走私与在职和前任高管被拘留。公司一碗水端平英国总部继续了惯用公关用语:“员工个人行为与公司无关”。为什么说惯用公关用语?因为从早前GSK事件至今国内外任何企业业务不合规等问题的处理方式无一例外统一口径“员工个人行为”。这次也证明老大出事与普通员工无差异,但企业是否应该更多一些思考? “员工个人行为与企业无关”这支“回旋镖”背后 ——“瓜”吃腻了 思忖再三,还是决定写下这么一篇文章,希望可以给迷茫的职场人带来一丢丢的希望火花。这一年吃的“瓜”实在是有点多,从食物的属性来看,瓜一般比较寒凉,吃多了总是会消化不良。各种“路边社”的瓜也是一样,刚开始还会表达唏嘘,慢慢的开始麻木,甚至到后来不想点开惊人标题下的任何一篇文字。我想强调的是,这不是某一个行业的怪象,这样的戏码在每一个行业都在上演,层出不穷,只是每个人的关注点都更多放在了自己相关的行业罢了。 ——“员工个人行为,与公司无关”是无差别的“公允”? 今儿从一个耳熟能详的“瓜”说开去——非正常因素裁员。 什么是非正常因素裁员呢?就是那些在业务开展过程中出现任何不可名状的原因被依法追责的员工,立即被公司宣布解除劳动关系的裁员行为。曾经,坊间流传的段子就是在MNC公司只要员工业务一出事,公司一定对外宣称是“员工个人原因,与公司无关”。但事实上,非正常因素裁员是企业经营过程中一种有效的自我保护行为以及常用的公关手段——即避免某些员工个人行为道德等负面因素影响给公司带来不必要损失。 相信从这个角度的逻辑来看大家都是可以理解企业的,也就是说万一公司是我们自己的,我们可能也会采用同样的方法及时止损。但是在近三年某家MNC企业的事件不断发酵的过程中,我们看到了另外一种声音。一部分人认为这种所谓的“员工个人原因”不过是公司应付普通职员的一种方式,真的到了一定级别的管理者出现同样的情况,公司一定会出面保全。 然而,最近某MNC企业的英国总部负责人的声明在业界又一次引起轩然大波。因为面对企业高管级别人物出现被调查的情况,他们的“待遇”也真的没有比普通员工好,而是依旧会得到那句亘古不变的“员工个人行为,与企业无关”的PR定式回应。在这一点上,普通员工和企业高管似乎拥有了职业生涯当中为数不多的“公允”与“平等”。也让“员工个人行为与企业无关”的这支回旋镖形成了闭环。 ——“回旋镖”暴露出企业管理的风险意识缺失 “回旋镖”效应在企业发生早已不是什么新鲜事。小到绩效优化,大到业务模式错误。管理者本质的初衷是“弃卒保车”及时止损。从企业大体方向来讲,我们无可厚非,但是从企业管理来看却暴露的是长久以来隐匿的风险的集中爆发的讯号。 1、缺乏防微杜渐的风险意识:不得不说有一些岗位人员总是会存在侥幸的心理去做业务,有时候是耍点小聪明偷个懒。但是,他们忘记了,当人们走惯了捷径之后,就不会再愿意去走正规的道路了。就好比地铁站里哪怕扶梯再拥挤,去走楼梯的人还是为数不多。 2、管理者角色定位偏颇。很多企业的管理者随着企业的发展和自己抬头的晋升,会产生一种错觉,自己仿佛成了某一个区域的主人一样。大白话讲就是有些飘起来了。这个时候就非常容易导致错误的发生。作为企业里的打工人,我们时刻还是要规范自己的言行,切实在合规的前提下开展业务。更加要明白的是,这世界是一个轮转的无序组合体,凡事多留一线友善,日后总归好相见,兼听兼信,时常自省。拿这几年最常见的裁员这件事来说,有些HR会在离职员工走后吐槽甚至居功自傲自己的谈判“战绩”,孰不知,当业务条线锐减之后,支持部门一定是没有必要保留太多人马,最后的回旋镖总也逃不过HR给自己一刀。 3、当业绩好的时候更要明确原因,这远远胜过业绩不好的时候去复盘。这句话是我进入职场的第一位直线经理给我的提示,我始终铭记。其实这切切实实是企业管理中的一个大智慧。那些不断出来发声明说“员工个人原因与企业无关”的企业,最大的失误便是只管一路高歌猛进,而没有适时停下来评估跑太快的时候开了哪些外挂,埋了哪些雷。同样,对于管理者来说,简单一句“员工个人行为”终究是无法撇清干系的。毕竟管理者做的就是管理的事情,管人管事管钱哪一个都没办法用“不知道”来简单搪塞。正所谓“无远虑必有近犹”。 于个人:出来混总是要还的,我们最终还是要明白一份工作能够带给我什么?而我们工作的意义最终是什么?短期与长期都要时常想想,不要那么急着赶路。 于企业:活得久远远赢过跑的快。企业应该尽量避免在业务层面“员工个人行为”的行为发生,因为说到底,人心失了,不是一个PR通告能够服众的表述。从长计议杜绝风险屡次上演才是上上策。 「国际创新药闻」「新浪医药」
截至本公告披露日,公司已联合不动产私募基金管理人及相关中介机构,完成对Pre-REITs基金拟纳入资产池的尽职调查及基金方案设计。相关政府合规沟通及内部资产重组工作正在顺利推进。 公司的全资子公司九州通医药投资(湖北)有限公司已与高和丰德(北京)企业管理服务有限公司、北京楚昌私募基金管理有限公司共同成立了芜湖通高壹号股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“芜湖通高壹号基金”)。高和资本作为基金管理人,计划近期完成Pre-REITs基金在中国证券投资基金业协会的登记备案。 九州通 600998 关于开展医药物流仓储Pre-REITs基金备案及募集的公告
哪些企业更容易在香港上市? 香港作为全球知名的国际金融中心,其资本市场对全球企业具有强大的吸引力。如果你是这些企业,那么如果去香港上市将变得容易。 一是新兴科技公司:香港交易所对特专科技公司上市门槛进行了调整,降低了市值要求,为从事新一代信息技术、先进硬件及软件、先进材料、新能源及节能环保等领域的新兴科技公司提供了更多的上市机会。 二是生物医药企业:香港市场对生物医药企业有独特的上市标准和较低的上市门槛,吸引了大量生物医药企业赴港上市。这些企业通常具有高增长潜力,且受到投资者的青睐。已在A股上市的企业:对于已在A股上市的企业,如果符合市值和合规要求,香港市场提供了快速审批流程,使得这些企业能够更高效地实现在港上市的目标。 话说回来,无论是新兴科技公司、生物医药企业,还是已在A股上市的企业,只要符合相关要求,都有可能在香港资本市场实现成功上市。 #上市辅助# #香港上市# #海外上市#
【权威发布!国家卫健委:支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议,合规领取讲课费】「微博健康在关注」 11月12日,国家卫生健康委在北京召开医药企业座谈会,听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议,加强政企交流,推动完善服务支持医药产业发展政策。委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话。 会议强调,支持医药企业抓住发展机遇,参与医疗卫生服务体系建设,推进疾病早筛早诊早治、多联疫苗研发等医药科技创新工作;支持外资企业扎根中国,加强研发创新,推进中高端产品本土化生产,支持国内企业“走出去”;支持引导学术交流合作规范开展,合规开展营销等。 此次座谈会,国家卫生健康委共组织24家医药企业参与,研究探讨六个方面的内容: 一、支持医疗数据脱敏共享推进医药产品研发、上市使用后效果监测等政策措施,医疗人工智能和数字化的发展重点。 二、支持创新药品、诊疗手段、器械相关标准制定工作的工作重点。 三、支持商业保险发展推进高端医药产品应用,推进创新药进医院等工作重点。 四、支持开展特需医疗、高质量临床试验的有关情况和工作重点。 五、支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议、合规领取讲课费,营造风清气正学术交流环境的有关要求。 六、支持中外医药企业参与医药科技创新、临床研究的有关进展和工作重点。 本次会议邀请了中资外资、国有民营、中医药等不同类型的24家医药企业以及金融行业代表参加,如诺华、赛诺菲等外资企业,恒瑞、迈瑞等中资企业;罗氏、强生等跨国公司,联影、长木谷等新兴企业及同仁堂、康缘等中药企业;华润、国药等国有企业,石药、东软等民营企业。 支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议、合规领取讲课费 值得注意的是,本次会议,国家卫健委明确表态“支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议、合规领取讲课费”。 国家层面明确表态支持合规医药学术会议开展,这并不是第一次。 此前,关于医务人员参加学术会议以及领取讲课费,一直是一个焦点问题。特别是医药反腐工作启动后,国内各地医院均积极开展自查自纠行动,要求医务人员对于学术会议、专家讲座、患者教育等产生的费用要“合规透明”,杜绝参与一切“为企业背书”、“为产品站台”、“为营销服务”的相关活动。受此影响,一些正常的学术会议不得不宣布暂停、延期。 2023年8月15日,国家卫健委就相关问题进行了答复,明确强调“规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持、积极鼓励的”。国家卫健委在答复中指出,医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台,按照国家有关规定,规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持、积极鼓励的。需要整治的是那些无中生有、编造虚假学术会议的名头,进行违法违规利益输送,或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为。 2023年8月11日,中央宣传部等10部门联合印发《关于进一步加强论坛活动规范管理的通知》,对各类主体面向社会公开举办的论坛活动(包括论坛、峰会、年会以及其他具有论坛性质的会议活动)提出10条工作要求。其中明确:鼓励支持合法合规论坛活动开展。对于组织规范、导向正确、效果优良、影响力大的论坛活动,各地区各部门应通过加强宣传推介、提供业务指导、给予表扬奖励等方式予以支持,打造一批具有示范性引领性的品牌论坛活动,助推论坛活动在服务高质量发展中发挥积极作用。 那么,医务人员该如何合规领取讲课费? 中国化药协会制定的《医药行业合规管理规范》中明确指出,医药企业可以聘请医疗卫生专业人士在其举办的学术会议及讲座上担任讲者或提供其他劳务。医疗卫生专业人士可因其所提供的专业服务获得相应报酬。但需遵循以下原则: 一、讲课费或其他劳务费的支付必须基于合法的业务需求,不得出于以下目的进行讲课或其他劳务的安排: 1.诱导医疗卫生专业人士处方、推荐、采购、供应和/或使用任何药品; 2.鼓励或奖励讲者在过去、现在和将来使用或支持医药企业产品; 3.影响临床试验的结果; 4.向客户或处方决策者施加不当影响; 5.做出为医药企业谋求不正当利益的决定。 二、讲者的人选应根据其专业知识和/或经验而确定。 三、向讲者支付的讲课费或其他劳务费不得超过所提供劳务的市场公允价值,医药企业应在内部规章制度中列明具体费用标准。 四、与讲者的劳务关系必须通过书面合同的形式确定,以明确其权利及义务。 中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)制定的《RDPAC 行业行为准则》中则指出,向医疗卫生专业人士支付服务费/专家费/讲课费,首先,双方在开始提供服务前签署书面协议;其次,基于客观标准选聘医疗专业人数,且人数合理;最后,支付的服务费用需合理、符合公平市场价格标准,且医药企业应制定对每个医疗卫生专业人士所支付的服务费上限。 “合规”一直以来都是医药行业的主旋律。当下,在监管趋严、业务线上化的整体大趋势下,医药行业已经进入全新发展阶段,而这些都对医药企业的合规提出了新的要求。目前,中国医药行业有三个重要的行为准则:RDPAC《行业行为准则》、中国医药创新促进会的《中国医药企业伦理准则》和化药协会的《医药行业合规管理规范》。尽管如此,医药公司、医务人员等业内人士对一些交流行为仍然存在模糊地带,个人难以把控,因此,业界亟需一个明确而具体的规范来指引。 (来源:医脉通)
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