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美国药联公司权威发布_美国药联公司全称(2024年12月精准访谈)

内容来源：威名网所属栏目：观点更新日期：2024-11-29

美国药联公司

美国留学行前必看：行李清单全攻略（下） ### 学习用品 𐟓š 如果你有特别喜欢的笔记本或笔，可以带几支，但其他的文具真的不需要带太多。虽然美国的文具价格稍贵，但超市经常有折扣优惠，完全可以在当地购买。记得带上录音笔和U盘，这些在学术研究中非常有用。多准备几副你喜欢的卡牌游戏，周末的娱乐时光就靠它们了。在包里随身带一支笔，方便在飞机上填写资料。 SIM卡 𐟓𖊊刚到美国，无论是联系家人还是使用网络，一张开通漫游的SIM卡是非常必要的。药品类 𐟒Š 建议携带以下药物：肠胃药、消炎药、抗过敏药、蚊虫叮咬药、跌打损伤药、眼药水等。美国海关只允许携带适量必需药物。特别注意，麻黄碱类、士的宁类、吗啡类、易制毒药品类以及包含动物及其器官的药物是禁止携带的。药品最好装在原包装里，并附带医生的处方或证明。禁止携带物品 𐟚늊以下物品是禁止携带的：水果、蔬菜、种子、水果罐头、肉制品、盗版光盘、盗版书籍，违禁品、危险品。轻者会被没收，重者则会被处分。行李箱的托运 𐟧𓊤𘭧𞎥›𝩙…航班 ✈️ 航空公司：美航、达美、美联航、加航、国航、东航、南航、海航、国泰、华航、长荣、韩航、日航、全日空两件行李均免费，每件重量不得超过50磅（23公斤）联程机票 𐟌 联程机票会涉及多家航空公司，行李多以跨洋标准执行。非联程机票，每段票的航空公司有权按自己的解释执行。大多数航空公司之间有行李联运协议，建议把机票行程单全部交到机场托运柜台，请服务人员直接托运到最终目的地。美国国内航班 𐟚— 托运行李：大多数航空公司，第一件行李$30，第二件行李$40，每件重量不得超过50磅（23公斤）。随身行李：允许携带一件可以放到行李架上的小箱子和一件放到座位下面的小背包。例外：Southwest的两件行李托运均免费。Spirit限40磅以下，第一件行李$45，第二件行李$55，随身的Carry-on小箱子在登机口需支付$100。行李联运 𐟌 托运的行李在进入美国第一站后都要取出来过美国海关。美国出境时，没有边检和海关，行李不用取出。中国国内衔接航班的旅客：国航、东航或南航同一航司承运的班机和联票，多数国内机场都可以一站托运到底。北京、上海浦东机场、广州是不需要起取行李，非常方便。海南航空不能进行行李联运，需要在北京机场取出行李后再办理托运，并且要换一二号航站楼。

盘前风口：华为Mate⠷0系列正式发布，带动年末消费电子新品发布关注度提升1⃣国家医保局称，正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策，并引导更多支持包容创新药耗和器械，促进更多新的高端医药技术和产品投入应用。关注恒生医药、医疗器械；2⃣华为Mate品牌盛典在深圳举行，华为Mate⠷0系列正式发布，搭载第二代灵犀通信技术，首发卫星寻呼功能以及AI隔空传送等九大AI功能，起售价5499元，带动年末消费电子新品发布关注度提升。关注消费电子；3⃣美股三大指数周二再度集体收高，道指涨0.28%，纳指涨0.63%，标普500涨0.57%，道指与标普500均再创历史新高。11月会议纪要显示，美联储官员对通胀正在缓解、劳动力市场强劲表示了信心，但只会是以渐进的方式降息。关注标普500、纳斯达克100。今日关注—— 11月25日，美国当选总统特朗普称将对所有中国进口商品加征10%的关税。26日，中国驻美国大使馆发言人表示，中美经贸合作本质上上是互利的，没有人会在贸易战或关税战中获胜。特朗普还表示，将对墨西哥和加拿大进入美国的所有商品加征25%关税。加拿大各省省长要求总理特鲁多在特朗普就任前召开紧急会议，讨论加美关系。墨西哥总统辛鲍姆表示，她已致函特朗普，敦促双方开展对话与合作。可关注美国关税调整预期提升，全球经济波动加剧趋势。风险提示：本资料仅为服务信息，不构成投资建议。市场有风险，投资需谨慎。

「股票雷达」外媒头条全美零售联合会：假日季销售增长速度将低于去年；纽约联储调查：预期将拖欠债务的美国消费者比例升至2020年来最高； AI热潮推动苹果股价创盘中历史新高，稳坐市值第一宝座；礼来公司将在英国试用减肥药来解决失业问题；摩根士丹利策略师Wilson认为强势美元威胁美股涨势。

【宜联生物与安进达成一项全球临床联用试验和药品供应合作】安进 AMGN 中国苏州，2024年10月8日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE⮯𜉉MDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。 YL201和IMDELLTRA™都已在ES-SCLC领域展现出潜力。今年5月IMDELLTRA™已获得FDA加速批准用于治疗接受含铂化疗时或接受含铂化疗治疗后进展的ES-SCLC成人患者。该适应症的加速批准是基于ORR和DoR数据，该适应症的完全批准将有赖于在确证性试验中进一步验证和明确其临床疗效。目前，IMDELLTRA™已在美国市场进行商业化销售。YL201单药在ES-SCLC中也已展现出优异疗效, 宜联生物已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布了YL201用于包括SCLC在内的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验结果。本次联用合作将探索两款创新药物在ES-SCLC治疗中的潜力，通过YL201与IMDELLTRA™的潜在协同作用从而有望进一步提高临床获益。关于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） SCLC是一种侵袭性高级别神经内分泌肿瘤，预后极差。每年，全球约有240万例新发肺癌病例，其中SCLC约占15%，约36万新发病例。大约三分之二的小细胞肺癌（SCLC）患者在确诊时为广泛期（ES-SCLC）疾病，其特征是肿瘤远端转移或者超出单一放射治疗范围。ES-SCLC患者与局限期（LS-SCLC) 患者相比预后更差，起始治疗后的预期中位总生存期约为12个月，5年总生存率约3%。关于YL201 YL201是一种宜联生物开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物。B7-H3在多种恶性肿瘤的分化和起始细胞上过表达，但在正常组织中的表达有限，具备开发ADC药物的潜力。YL201是宜联生物利用新一代具有自主知识产权的肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN⮯𜉤𘎩똥𚦧‰𙥼‚性的B7-H3抗体偶联开发的。目前，YL201正在进行四项I期或II期研究，包括一项国际多中心I期临床试验。关于 IMDELLTRA™ IMDELLTRA™ 是安进公司研发的一款first-in-class靶向免疫疗法，它能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 和 T 细胞上的 CD3，激活 T 细胞形成细胞溶解突触并杀伤DLL3表达的SCLC细胞。DLL3 表达在 ~85-96% 的 SCLC 患者肿瘤细胞表面，但极少在健康细胞上表达，这样的表达量差异使得DLL3成为诊疗SCLC的潜力靶点。关于宜联生物宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新型偶联药物的临床阶段生物科技公司。公司开发的新一代具有自主知识产权的肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN⮯𜉥葉ž现高DAR值高均一性的稳定偶联，有助于提高ADC药物在实体瘤适应症上的治疗窗。公司致力于以未满足的临床需求为目标，为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。宜联生物位于中国苏州，并在中国上海、美国波士顿建立研发分支机构。

瑞士宝 𐟓ˆ 美国经济展望：预计不会衰退，美联储将在年内降息，预期从五月开始降息三次，以刺激经济增长。 𐟒𜠤𜁤𘚧›ˆ利拐点已至，债券产品收益依然可观，越早买入越好。 𐟓ˆ 股票市场：人工智能仍处于早期阶段，将影响我们的工作和生活，是很好的投资机会。七大科技股将继续增长。 𐟒Š 减肥药市场：美国四成人口有肥胖问题，减肥药市场前景广阔。 𐟓‰ 日本股市：如果之前踏空，可以补仓股市，看好日本股市的表现。 𐟓Š 通胀回落：通胀回落的趋势将持续，货币紧缩的滞后效应将逐渐显现。 𐟒𐠦”𖥅奏Š储蓄：全球央行六个月内净加息次数领先，制造业采购经理指数持续上升。 𐟑𔠩“𖥏‘消费：银发消费将继续支撑经济增长。 𐟓‰ 美国经济数据：非农就业、实际个人消费、企业销售和工业生产等指标均表现良好。 𐟓‰ 美联储降息路径：预计美联储将在年内多次降息，以应对经济下行压力。 𐟓‰ 再投资风险：市场波动性增加，再投资风险浮现。 𐟓ˆ 债券收益：债券收益依然可观，尤其是信用利差较大的企业债。 𐟓ˆ 利率周期：利率周期有利于股市表现，尤其是科技股和新兴市场。 𐟓ˆ 盈利拐点：标普500盈利一致预期显示盈利拐点已至。 𐟚€ 新兴科技：七大科技股将继续增长，全球投资支出激增。 𐟒Š 医疗板块：GLP-1药物市场强劲增长，美国人口占比持续上升。 𐟏… 美国选举：经济与选举结果的关系显示，执政党当选有利于经济增长。

【大涨48%，来凯医药与礼来就减肥药联手】来凯医药－Ｂ hk02105 11月20日，来凯医药发布公告称，公司已与礼来公司签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行LAE102一项 I期研究并承担相关费用。业内人士分析认为，来凯医药此举意在加快减肥药研发，同时也减小公司的资金消耗。来凯医药表示，公司将保留LAE102的全球权益。公司致力于将这种精准治疗带给需要新型治疗选择，以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。受此消息的影响，来凯医药股价大涨48.3%，报15.72港元/股，总市值61.32亿港币。关于LAE102 据悉，LAE102是来凯医药自主研发针对Act RIIA的单克隆抗体，Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。 2024年6月LAE102的Ⅰ期临床研究启动，10月16日，LAE102针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单次剂量递增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分已启动。此前的研究数据显示，LAE02在低剂量下就可以观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化，这大大增加了皮下注射成药的可能性，也为未来与GLP-1类药物联用奠定了给药方式的基础。减肥药是继新冠之后的又一大热门赛道，今年上半年，主打减肥、降糖的司美格鲁肽销售额高达129.6亿美元，紧逼药王K药（142.17亿美元），礼来的替尔泊肽销售额也高达66.58亿美元。其中，礼来处于一个活跃的资产并购阶段，不仅出手的频率高，而且管线的阶段越来越向早期倾斜。 2023年7月，礼来耗资19.25亿美元全资并购了Versanis，看中的正是其靶向ActRII的抗体药物Bimagrumab，当时还在进行II B期临床试验的入组。今年10月，礼来以14亿美金的总交易金额，拿下KeyBioscience公司的一款用于治疗肥胖和骨关节炎（OA）患者的胰淀素/降钙素受体双重激动剂，该管线刚刚完成I期临床试验。参考资料：来凯医药公告

「微博国际医药」「国际创新药闻」FDA接受恒瑞医药肝癌组合疗法上市申请，明年春天有望完成审评 Elevar Therapeutics日前宣布，美国FDA已接受其重新提交的新药申请（NDA），寻求批准该公司与恒瑞医药联合开发的在研药物rivoceranib与camrelizumab（SHR-1210）联用，一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（uHCC）。FDA预计在2025年3月20日之前完成审评。 Rivoceranib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）的强效抑制剂，VEGFR-2是肿瘤血管生成的主要途径。VEGFR-2抑制是一种经过临床验证限制肿瘤生长和疾病进展的方法。Rivoceranib正开发作为单药疗法以及与化疗和免疫治疗联合以治疗各种实体瘤适应症。Camrelizumab是一种靶向PD-1的人源化单克隆抗体，由恒瑞医药所开发。2023年10月，Elevar从恒瑞医药获得了camrelizumab的全球（大中华地区和韩国除外）商业化许可。此次重新提交的申请包括2024年6月1日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布的3期临床试验CARES-310的最终分析结果，报告的患者中位总生存期（mOS）为23.8个月。新闻稿指出，这是全球性3期临床试验中不可切除性肝细胞癌患者最长的mOS，显示camrelizumab与rivoceranib的组合在uHCC患者中作为一线治疗的持久疗效。（药明康德）

85%的患者疾病得到有效控制！端粒靶向药THIO联合Libtayo，治疗晚期肺癌颇具潜力。根据一项2期试验的研究结果：在对免疫检查点抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，端粒靶向药THIO联合PD-1抑制剂Libtayo组成的治疗方案，显示出令人鼓舞的疗效。端粒靶向药物是一种针对癌细胞中端粒结构进行作用的治疗药物。THIO是由美国MAIA Biotechnology公司研发的一款研究性端粒靶向药。这项2期试验名为THIO-101试验，研究结果在2024年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上进行了展示。#肺癌#

60部纪录片推荐：提升认知与格局 1、历史类《河西走廊》9.7分：这部纪录片从政治、经济、文化等多个角度展现了历史的变迁，堪称历史迷的必看之作。《玄奘之路》9.9分：讲述了玄奘法师用一生时间完成西游取经的传奇故事。《本草中国》9.0分：一部关于中医药文化的纪录片，适合了解中医知识和文化。《中国通史》9.8分：系统介绍了中国历史，非常适合历史入门者和高中生学习。《如果国宝会说话》9.9分：文物用通俗易懂的语言与观众对话，讲述它们背后的故事。《西南联大》9.3分：这部纪录片记述了一所群星熠熠的大学和一段无法复制的时代。 2、提升财商类《美国商业大亨传奇》9.3分：讲述了美国几位富豪巨头在石油、铁轨、钢铁、船舶、汽车和金融等领域如何打造自己的财富王国。《隐姓亿万富翁》9.1分：一位亿万富翁隐姓埋名，带着仅有的100美元到陌生城市创业，最终用3个月时间创造了一家价值100万美元的公司。《资本的故事》8.8分：以故事为载体，剖析了四百多年来世界经济的发展历程和资本在市场经济中的作用。《无节制消费的元凶》8.8分：探究了无节制消费背后的原因，如何赚钱和引诱顾客消费的问题。《成为沃伦.巴菲特》8.7分：分享了股神沃伦.巴菲特积累财富的秘密和稳健投资的方式。《金钱与我》8.3分：讲述了如何学会赚钱和合理理财，实现财富的持续增长。 3、心理学类《积极心理学》9.6分：哈佛大学排名第一的课程，教人如何获得幸福。《我们如何对抗抑郁》8.2分：探讨了抑郁的原因和解决方法，理解与尊重是帮助的前提。《伴侣治疗》9.2分：介绍了伴侣之间的治疗方法和技巧。《探索心理学》9.3分：深入探索了心理学的奥秘。《我聪明的大脑》8.2分：讲述了如何提升大脑的智慧和创造力。《你看不见的我》8.6分：揭示了人类内心深处的真实感受和需求。

【计提1.6亿！老牌中药企业又一款单抗研发失败】「微博健康在关注」因临床试验结果不达预期，A股老牌中药上市公司天士力11月23日发布公告，宣布其间接控股子公司安美木单抗项目暂停临床试验，并对开发支出余额1.62亿元全额计提资产减值准备。对于本次计提资产减值准备对公司2024年度的财务影响，天士力称，最终数据以公司披露的2024年年度报告为准。根据公开信息，安美木单抗是一款重组全人源抗EGFR单克隆抗体，主要用于治疗晚期实体瘤的1类治疗用生物制品，于2016年12月获得国家食品药品监督管理总局签发的IND临床试验批件。关于项目暂停的原因，天士力于公告中表示，2024 年10月出具的该项目《IIb期临床研究报告（期中分析）》结果提示，安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性，免疫原性低，但与对照组PFS（Progression-Free-Survival，无进展生存期）差异无统计学意义，未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用。因此，该临床试验未能达到试验预设终点。天士力表示，若进一步探索安美木单抗与其他药物联用，不仅时间长、成本高，且目前同靶点产品国内已有一款改良型生物药获批上市，其他EGFR单抗生物类似药临床进度快，竞争激烈，后续继续研发以及商业化均存在较大不确定性风险。在经内外部专家评估后，公司认为该项目IIb期临床研究期中分析结论不足以支持继续开展安美木单抗III期临床研究，同时结合公司内部研发管理策略等综合考虑，公司决定暂停项目临床研究开发工作。基于安美木单抗项目已暂停、未来研发进展存在重大不确定性且市场竞争加剧、预计无处置变现可能性等实际情况，天士力决定对该项目开发支出余额1.62亿元全额计提资产减值准备。仅就最近2年而言，这已经不是天士力这家上市公司第一次暂停创新药管线的研发。 2023年1月，天士力就曾发布公告，决定暂停在研管线MPC-150-IM、MPC-25-IC以及终止在研管线TSL-1806的研究工作。其中成品间充质干细胞项目MPC-150-IM及MPC-25-IC，同属MPC细胞系的系列产品(MPC为MLC细胞系的前体细胞)，探索适应症分别为治疗末晚期充血性心力衰竭(Class IV CHF)与急性心肌梗死。截至暂停公告日，两款MPC产品研发投入超过1.4亿元。 TSL-1806是美国礼来公司研发的一种选择性GPR40激动剂，拟单独使用或者联用治疗2型糖尿病，后由天士力与礼来签署协议，获得该产品大中华地区的独家开发、生产和商业化权益。但是II期临床试验结果表明，该药物安全性良好，但药物作用和剂量之间的量效关系不明显，各剂量组的降糖疗效未达良好预期。近年来，越来越多的中药企业不甘于固收受到政策大力扶持的中药赛道，大举跨界生物制药赛道，但是总体来说，败多胜少。事实上，对中药企业来说，转型生化创新药是一场新的挑战。生化创新药从研发、临床试验，再到后期的产品上市、市场推广都与中药行业的经验和模式有很大差异，在创新药同质化严重的背景下，如何实现差异化创新更是难上加难。（来源：医药投资部落）

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