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三期临床试验疫苗公司下载_为什么医生不建议打生物制剂(2024年11月最新版)

内容来源：威名网所属栏目：新闻更新日期：2024-11-28

三期临床试验疫苗公司

【「男性接种HPV疫苗很有必要」| 新京报快评】「预防宫颈癌不仅仅是女性的责任」据健康时报报道，广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗，将在6年内对500位试验参与者进行随访。多位临床专家在接受媒体记者采访时表示，从集体免疫、预防疾病等角度来看，男性接种HPV疫苗是很有必要的。从预防癌症的角度看，HPV疫苗理当两性共用。即使出于预防宫颈癌的目的，也应该强调男女双方的共同责任。性传播疾病需要男女共治，只强调女方的责任，忽视男方的责任，显然对预防相关疾病十分不利。「男性HPV疫苗可能成为婚前必备项」「全球男性hpv感染率高于女性」@惠州市广播电视台惠州ⷦƒ 州市广播电视台惠州市广播电视台的微博视频

10月9日，瑞科生物在药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了重组带状疱疹疫苗的三期临床试验。瑞科生物：重组带状疱疹疫苗启动三期临床

HPV 疫苗的价格已大幅下降，且市场逐渐趋于饱和，供应量大幅增加使得预约不再困难。在这样的背景下，疫苗厂商开始将目标转向男性群体。有公开数据显示，男性的 HPV 感染率甚至高于女性，且由此引发的多种癌症也威胁着男性健康。例如，HPV 感染可导致男性患上肛门癌、喉癌等疾病。诺贝尔医学奖得主、德国生物医学家哈拉尔德ⷦ嚥𐔂𗨱ꦣ‡出，虽然男性不会患宫颈癌，但他们是 HPV 病毒的主要传播者。为男性接种 HPV 疫苗不仅能保护他们的伴侣，还能减少他们自身因 HPV 引起的其他癌症风险，尽管这些癌症的发病率相对较低。目前，全球范围内已有不少国家推荐男性接种 HPV 疫苗。在中国市场，默沙东已启动九价 HPV 疫苗在男性中的临床试验，并有望在未来几年内获得男性适应症的批准。同时，多家国产疫苗公司如万泰生物、康乐卫士、沃森生物等也在积极布局男性市场，其九价 HPV 疫苗已进入三期临床试验阶段。然而，男性市场的规模仍存在一定的不确定性，受接种意愿、安全性顾虑及疫苗价格等因素的影响，男性市场的潜力尚待进一步探索和验证。但随着疫苗厂商将目光投向男性市场，未来 HPV 疫苗的销售策略和宣传方式可能会发生转变，以推动男性接种 HPV 疫苗。#hpv# #疫苗# #病毒#

【《中国企业家》杂志：卖不动的HPV疫苗，瞄向了男人】近日，万泰生物公告称，已经收到了国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价HPV疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。这并非国内首款获批临床的男性HPV疫苗，国内比较早做该品种的康乐卫士回应《中国企业家》称，其产品管线已经进入三期临床试验，已完成绝大多数受试者的第12个月访视，且已启动第18个月访视。有网友表示，“男性接种HPV疫苗也能保护自己和伴侣，科学接种，提高健康水平，谁接种谁受益，没啥不好意思的？”

卖不动的HPV疫苗瞄向了男人万泰生物获得国家药品监督管理局批准，将开展九价HPV疫苗针对男性的临床试验。此前，康乐卫士的九价HPV疫苗已进入三期临床试验，预计2028年上市。博唯生物也启动了相关产品的一期临床试验。HPV疫苗市场经历了从供不应求到价格战的变化，国产疫苗价格大幅下降。男性HPV疫苗被视为新的市场机会，预计适宜接种规模超过3亿人，但欧美市场覆盖度较低。

马斯克看好的3家生物科技公司现状如何？曾经被埃隆ⷩ鬦–聾‹（Elon Musk）看好的三家生物科技公司，它们的发展状况如何呢？让我们一起来看看： BioNTech（纳斯达克代码: BNTX）𐟓ˆ 团队及研发方向：由Ugur Sahin教授和㖺lem T㼲eci博士创立，总部位于德国，专注于mRNA疫苗和癌症免疫疗法。公司的FixVac平台和个性化癌症疫苗（如BNT122）在临床试验中表现优异。此外，公司还开发了针对COVID-19的变异株适应疫苗。临床实验：正在进行多项癌症疫苗的临床试验，包括BNT113和BNT327。财务及融资：已经进行了超过10轮融资，并于2024年5月29日在纳斯达克上市。截至2024年第三季度，公司拥有约178亿欧元的现金及现金等价物和安全投资。2024年第三季度的收入为12.4亿欧元，净利润为1.98亿欧元。预计2024年的研发费用在24亿至26亿欧元之间。 CureVac（纳斯达克股票代码：CVAC）𐟌 团队及研发方向：由Ingmar Hoerr博士创立，总部位于德国，专注于开发mRNA疫苗和疗法，涵盖传染病和癌症领域。公司与GSK合作开发的COVID-19和流感疫苗在临床试验中显示出良好的免疫反应。临床实验：正在进行多肽癌症疫苗CVGBM的临床试验。财务及融资：德国联邦政府在2020年投资了3亿欧元，持有CureVac约23%的股份。2024年中报数据显示，总营收为2680.9万欧元，同比增长82.28%；净利润为-1.43亿欧元，同比增长-14.63%。期末现金及现金等价物为2.03亿欧元。 Moderna（纳斯达克代码: MRNA）𐟚€ 团队及研发方向：由St㩰hane Bancel领导，总部位于美国马萨诸塞州剑桥，研发涵盖广泛的mRNA疫苗和疗法，包括COVID-19、流感、RSV、癌症和罕见疾病。Moderna的COVID-19疫苗mRNA-1273在全球范围内广泛使用。临床实验：正在进行多项三期临床试验，包括RSV疫苗和单独的流感疫苗。财务及融资：美国政府为Moderna提供了约25亿美元的资助，用于疫苗开发和采购。已经进行了超过15轮融资，最新一轮融资是在2024年7月2日接受捐赠完成的。2024年中报数据显示，总营收为2.08亿美元，同比增长-81.5%；净利润为-24.54亿美元，同比增-88.62%；期末现金及现金等价物为24.80亿美元。虽然mRNA技术在未来看起来很有前景，但这三家公司在近期的市场表现并不理想。

【「男性九价HPV疫苗开始临床研究」】「九价HPV疫苗瞄准男性市场」此前，HPV疫苗价格跳水、“约等于奶茶钱”的消息释出，引发公众关注。11月19日，万泰生物宣布公司研发的针对男性的九价HPV疫苗已获批药物临床试验。不过，万泰生物并非有望开拓国内男性HPV疫苗市场的“独苗”。目前，国内获批上市的默沙东九价HPV疫苗已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。此外，在2022年，康乐卫士九价HPV疫苗（男性适应症）也已经进入到三期临床试验工作。多家企业开展男性HPV疫苗研究，被视为在日渐饱和的女性九价HPV疫苗市场外寻求差异化竞争的信号。男性九价HPV疫苗来了！多家药企开始临床研究，可预防多种疾病

卖不动的HPV疫苗瞄向了男人是的，曾经的“网红疫苗”HPV 疫苗如今面临销售困境，部分企业已将目光瞄向了男性群体。近日，万泰生物公告称收到了国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意其九价 HPV 疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。这并非国内首款获批临床的男性 HPV 疫苗，康乐卫士的产品管线已进入三期临床试验，且已完成绝大多数受试者的第 12 个月访视，并启动了第 18 个月访视，其男性九价 HPV 疫苗预计于 2028 年获批上市。此外，博唯生物在 2022 年 9 月也启动了同类产品的一期临床试验，而默沙东的该产品在国内的上市申请已获得受理。在一些健康平台上，也已出现“男性九价 HPV 疫苗预约订阅”的页面，但目前产品尚未正式获批。有业内人士预测，产品上市后，男性 HPV 疫苗可能成为婚前的一个重要选择，并向市场大规模推广。研究显示，在 18 至 59 岁的男性中，生殖器 HPV 感染率高达 45.2%。虽然男性不会患宫颈癌，但他们是 HPV 病毒的主要传播者。为男性接种 HPV 疫苗不仅能保护他们的伴侣，还能减少他们自身因 HPV 引起的其他癌症风险，尽管这些癌症的发病率相对较低。不过，男性市场的规模仍存在一定的不确定性，受接种意愿、安全性顾虑及疫苗价格等因素的影响，其潜力尚待进一步探索和验证。#hpv# #病毒# #疫苗#

HPV疫苗市场新动向：男性群体成为新焦点在健康意识不断提升的今天，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的重要性日益凸显。近期，HPV疫苗市场出现了新的变化，多家企业开始将目光投向男性群体，探索这一潜在的巨大市场。 2024年11月，万泰生物宣布其九价HPV疫苗获得国家药品监督管理局批准，针对男性人群开展临床试验。这一进展标志着HPV疫苗市场的竞争已经从女性市场扩展到了男性市场。万泰生物的九价HPV疫苗覆盖了包括HPV16/18在内的七种高危型和两种低危型，有望预防由这些型号引起的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变等多种疾病。全球范围内，每年约有70000例新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌等。这些数据表明，男性HPV疫苗市场具有巨大的潜力。然而，市场潜力的实现还面临着多重挑战。在欧美市场，由于男性感染HPV“不致死”的特性，男性HPV疫苗的覆盖度远低于女性市场。国内市场上，HPV疫苗的竞争已经从价格战转向了适应症的拓展。随着国产二价苗的上市和价格的大幅下降，市场竞争愈发激烈。例如，沃森生物的二价HPV疫苗在山东省疾病预防控制中心的采购中，单支价格降至27.5元，几乎等同于一杯奶茶的价格。这一变化不仅反映了市场供需关系的变化，也显示了企业之间竞争的加剧。除了万泰生物，默沙东和康乐卫士也已率先布局男性市场。默沙东的九价HPV疫苗已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。康乐卫士的九价HPV疫苗（男性适应症）已进入三期临床试验，预计于2028年获批上市。这些企业的行动被视为在日渐饱和的女性九价HPV疫苗市场外寻求差异化竞争的信号。男性HPV疫苗的推广不仅有助于预防男性相关癌症，还能减少HPV病毒的传播，保护女性健康。然而，男性HPV疫苗的市场接受度如何，还有待市场进一步验证。在社交平台上，女性用户积极讨论并“艾特”男友接种HPV疫苗，显示出市场对男性HPV疫苗的接受度正在提高。 HPV疫苗市场正迎来新的挑战和机遇。随着男性HPV疫苗的研发和推广，企业需要制定新的市场策略，以适应市场的变化和需求。尽管市场前景广阔，但企业也需谨慎应对，确保产品的安全性和有效性，以赢得消费者的信任。随着更多临床试验的进行和市场策略的调整，HPV疫苗市场的未来将更加多元化和竞争激烈。

HPV疫苗深陷“价格战”，万泰生物瞄准男性市场男性市场存在众多不确定性，能否成为HPV疫苗企业的救命稻草仍未可知。 11月18日盘后，国内疫苗龙头企业万泰生物公告称，已收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应证的临床试验。受此消息影响，截至11月19日收盘，万泰生物报收72.14元，涨1.61%。 HPV疫苗赛道拥挤宫颈癌是危害全球妇女健康的第四大恶性肿瘤，据世界卫生组织以及中国癌症登记中心的数据显示，宫颈癌在危害中国女性健康的肿瘤之中排名第二位。因此，我国一直在推动HPV疫苗的普及。据国家卫生健康委消息，当前HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。2021年以来，广东、海南、福建、成都、郑州等省市已经将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事的项目，通过财政购买服务、定额补助等方式，为本地区13-14岁的适龄女孩提供免费接种HPV疫苗服务。万泰生物拥有首个国产二价HPV疫苗（商品名：馨可宁），已于2019年获批上市。今年8月，万泰生物又宣布公司研发的九价HPV疫苗上市许可申请获得受理。但受政府集采等因素影响，二价HPV疫苗价格大幅下降。今年3月，万泰生物以86元/支的价格中标江苏省近50万支二价HPV疫苗政府采购项目，二价HPV疫苗价格首次降至百元以下。产品降价，万泰生物今年以来的业绩也不太好看。其最新披露的三季报数据显示，今年前三季度公司营收19.48亿元，同比下滑60.79%；归母净利润2.67亿元，同比下滑85.25%，扣非净利润更是降至4100万元，同比下降97.55%，接近亏损。同时，公司九价HPV疫苗的前景不容乐观。万泰生物HPV疫苗的优势在于覆盖年龄和价格，但默沙东早在2022年就宣布公司旗下九价HPV疫苗接种年龄群自16-26岁拓展至9-45岁。另在今年，默沙东又简化了接种流程，9至14岁女性可以选择接种二剂次或三剂次，减少一剂次意味着完成整个接种程序将减少1000多元。此外，2022年9月，沃森生物宣布其九价HPV疫苗III期临床试验，并完成了首例受试者入组。在2024年中报中，沃森生物透露，其子公司上海润泽九价HPV疫苗III临床研究的各项工作持续推进。有业内人士在接受本报记者采访时表示，“HPV疫苗赛道目前很拥挤，不排除万泰生物和沃森生物的九价HPV疫苗先后获批后，再次出现价格战。而万泰生物突然宣布男性市场的消息，显然想占据首发优势。” 男性市场会是新增量吗重重压力下，万泰生物瞄准了男性HPV疫苗市场。据《柳叶刀-全球健康》上一项对全球男性HPV患病率的荟萃分析，研究人员分析了1995至2022年间在35个国家进行的65项研究，发现全球男性HPV感染的总患病率为31%，其中高危险HPV感染的患病率为21%。全球范围内已有不少国家推荐男性接种HPV疫苗，但目前国内未有一款适用于男性的HPV疫苗正式上市。在万泰生物宣布九价HPV疫苗男性临床试验申请获批前，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）已提交男性人群适应证的上市申请并获受理。广西疾控也曾在今年8月发布消息称，9月份将开展一项HPV疫苗男性Ⅲ期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗，将在6年内对500位试验参与者进行随访。万泰生物在公告中表示，全球范围内，男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中，约80%可归因于HPV16/18，约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。公司研发的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变（1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变，PIN1/2/3）、肛门癌及其癌前病变（1级、2级、3级肛门上皮内瘤变，AIN1/2/3）等适应证。但目前来看，男性市场仍存在众多不确定性，能否成为HPV疫苗企业的救命稻草，仍未可知。也有业内专家在接受本报记者采访时表示，并不是九价疫苗或者更高阶的HPV疫苗就比二价疫苗更优，因为宫颈癌的关系，HPV疫苗长期以来成为炒作热点，其实如果单从预防疾病的角度看，二价疫苗已经足够预防最凶险的两种病毒。

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