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吉利得合作公司在线播放_吉利得合作公司怎么样(2024年12月免费观看)

内容来源：威名网所属栏目：导读更新日期：2024-12-02

吉利得合作公司

11/5，Arcellx和吉利德科学公司（Gilead）希望通过数据展示来区别其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法与市场上已有的两种治疗方法。周二，两家公司公布了一项关键研究的数据，显示anitocabtagene autoleucel（anito-cel）具有高反应率且无神经毒性副作用。然而，合作伙伴还报告了在II期iMMagine-1研究中发生的三例患者死亡，该研究招募了接受四线或以上治疗后复发或缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者。目前获批用于MM的两种BCMA靶向CAR-T疗法，强生的Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）和百时美施贵宝的Abecma（idecabtagene vicleucel），均有关于神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS和帕金森综合征）的黑框警告。除了安全性，Arcellx和吉利德还宣称anito-cel拥有比Carvykti和Abecma更快的制造过程，尽管周二的发布并未详细介绍生产速度。更多细节可能会在12月的美国血液学会（ASH）年会上公布，届时两家公司将展示更新的iMMagine-1研究数据。 ### 反应结果截至6月1日，58名多发性骨髓瘤患者接受了anito-cel治疗，随访时间至少为两个月，中位随访时间为10.3个月。该CAR-T细胞疗法达到了95%的总反应率（ORR）和62%的完全缓解率（CR）。在39名可进行微小残留病检测的患者中，92%显示阴性。在去年的ASH年会上，合作伙伴分享了38名患者的I期数据，anito-cel在中位随访26.5个月后达到100%的ORR和76%的CR，与Carvykti的效果相当。在iMMagine-1研究中，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到，但anito-cel的六个月PFS和OS率分别为90%和95%。在安全性方面，细胞减少是最常见的≥3级治疗 emergent 不良事件（AEs）。无患者出现延迟性神经毒性，如帕金森症、颅神经麻痹或格林-巴利综合征。 9%的患者出现了任何级别的ICANS，84%的患者出现了任何级别的细胞因子释放综合征（CRS），但公司强调79%的患者仅经历了无或1级的CRS。然而，研究中发生了三例患者死亡，死因分别为腹膜后出血、CRS和真菌感染。Arcellx表示，一些不良事件与anito-cel治疗相关。网页链接

吉利德与仿制药公司合作助力中低收入国家艾滋病防治与治疗：来那卡韦制药公司吉利德（Gilead）宣布，它已与六家仿制药公司签署了一项免版税许可协议，这些公司将能够生产抗逆转录病毒药物来那那巴韦，并在 120 个艾滋病高发的中低收入国家销售这种药物。来那卡韦每六个月注射一次，可以预防感染并抑制已感染者体内的艾滋病毒。引言艾滋病仍然是全球范围内的重大公共卫生挑战，尤其在中低收入国家，艾滋病的发病率较高且防控面临诸多困难。制药公司吉利德（Gilead）在艾滋病药物研发与供应方面一直扮演着重要角色。近期吉利德宣布与六家仿制药公司签署免版税许可协议，涉及抗逆转录病毒药物来那卡韦（Lenacapavir），这一举措对艾滋病的防治有着深远意义。图片吉利德与仿制药公司的合作协议（一）合作方与协议范围吉利德与六家仿制药公司达成了合作协议，这六家公司分别为Dr. Reddy's Laboratories Limited（印度）、Emcure（印度）、Eva Pharma（埃及）、Ferozsons Laboratories Limited（巴基斯坦）、Hetero（印度）和Mylan（美国）。协议的核心是这些仿制药公司将被允许生产来那卡韦，并在120个艾滋病高发的中低收入国家进行销售。（二）吉利德的供应与盈利承诺吉利德在这一合作中表现出积极的态度。在这些国家的准入计划里，吉利德会供应来那卡韦，并且在仿制药生产商能够自行供应该药物之前，公司不会从中获利。这一承诺体现了吉利德在艾滋病防治方面的社会责任感，有助于确保在仿制药尚未完全满足市场需求时，这些国家的患者也能获得来那卡韦。图片来那卡韦的医学价值（一）治疗用途来那卡韦是一种抗逆转录病毒药物，已在多个国家实验证明，其重要的治疗用途在于应对无法使用替代疗法的耐多药HIV - 1感染成人患者。在艾滋病治疗中，耐药性是一个严重的问题，而来那卡韦为这类患者提供了一种有效的治疗选择。（二）预防潜力尽管来那卡韦用于预防艾滋病还处于试验阶段，但已经取得了非常可喜的成果。它可作为Prep（暴露前预防）方案的一部分用于预防目的，这对于艾滋病高危人群来说是一个重要的潜在预防手段。而且，来那卡韦每年只需注射两次的特性，相比其他需要频繁使用的预防药物具有很大优势，如果所有能从中受益的人都能获得这种药物，艾滋病的防控形势将会发生积极的改变。图片对中低收入国家艾滋病防治的意义（一）药物可及性的提升在120个艾滋病高发的中低收入国家，由于经济发展水平和医疗资源的限制，获得先进的艾滋病药物一直是一个挑战。吉利德与仿制药公司的合作将大大增加来那卡韦在这些国家的供应。仿制药公司的加入有望降低药物成本，提高药物的可及性，使更多的艾滋病患者和高危人群能够获得这种有效的抗逆转录病毒药物. （二）应对艾滋病流行的新助力对于这些中低收入国家而言，这一合作协议有助于遏制新感染病例的增加并保护艾滋病高危人群。长效艾滋病药物来那卡韦的推广使用，无论是对于治疗已感染患者还是预防新的感染，都将成为应对艾滋病流行的新助力。这将有助于改善这些国家的艾滋病防控状况，减轻艾滋病对公共卫生和社会经济发展的负担。联合国艾滋病规划署的态度联合国艾滋病规划署（Unaids）执行主任温妮 - 比亚尼玛（Winnie Byanyima）对吉利德的这一举措表示欢迎。她强调了长效艾滋病药物在遏制新感染病例增加和保护高危人群方面的重要性。来那卡韦每年只需注射两次的特点，如果能够在所有能受益的人群中得到推广，将会改变艾滋病防控的局面。这也反映出国际组织对这一合作协议在全球艾滋病防治战略中的认可和期待。总结吉利德与六家仿制药公司签署的免版税许可协议是中低收入国家艾滋病防治领域的一个重要事件。来那卡韦在治疗和预防艾滋病方面的潜力巨大，这一协议将促进该药物在艾滋病高发的中低收入国家的普及，提高药物的可及性，有助于应对艾滋病的流行，减轻艾滋病对这些国家的危害。同时，这一合作也体现了药企在全球公共卫生问题上的社会责任，各方应积极推动协议的顺利实施，以实现全球艾滋病防控目标的早日达成。 =

【应对全球HIV，吉利德突破性药物扩大惠及范围】$吉利德 GILD$ 药融圈获悉：近期，Hetero宣布与Gilead Sciences Ireland UC（简称Gilead Sciences，纳斯达克股票代码：GILD）达成新的合作伙伴关系。双方签订了一份非排他性、免版税的自愿许可协议，在120个主要为低收入和中低收入国家/地区（LMIC）生产和分销lenacapavir。该协议将扩大对lenacapavir的获取渠道，这是一种与其他抗逆转录病毒药物联合使用的创新性HIV治疗药物，并将支持通过暴露前预防（PrEP）来预防HIV。通过这项合作，我们朝着为经历多种治疗方案且产生多种药物耐药性的HIV患者提供救生治疗方案的目标迈出了重要的一步，同时也为那些医疗资源有限的地区带来了预防HIV的新希望。 Lenacapavir作为一种突破性的HIV-1衣壳抑制剂，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗多重耐药的HIV-1感染。它独特的作用机制能够针对HIV病毒生命周期的多个阶段，为治疗选择有限的患者提供高效的治疗方案。提高可负担HIV治疗的普及率 Hetero集团公司董事总经理Vamsi Krishna Bandi博士强调：“与Gilead Sciences的合作增强了我们突破HIV预防和治疗界限的决心。三十多年以来，Hetero始终站在全球抗击HIV/AIDS的前线，为最需要的地区开创了经济实惠且能挽救生命的治疗方案。我们提供超过30种组合方案，解决了全球近40%*的HIV/AIDS患者的问题，对于我们迄今为止努力所取得的积极成效，我们感到无比自豪。我们将在非洲、印度以及其他中低收入国家加快引入lenacapavir，这些地区一直是我们提供HIV/AIDS治疗的核心区域。” 凭借我们在研究领域的强大专注力、无可匹敌的生产规模以及分销方面的专业知识，我们已完全准备好在120个高发病率且资源有限的国家/地区快速扩大lenacapavir的获取渠道。他补充道，凭借我们的lenacapavir仿制药，我们将把服务扩展至传统覆盖范围之外的社区，确保即便是在最缺乏资源和最偏远的地区，人们同样能够获得他们应享有的高效且经济的HIV预防和治疗。突破性临床成果本月早些时候，Gilead公布了一项关键的三期临床试验取得了令人欣喜的结果。中期分析显示，与背景HIV感染率相比，lenacapavir使HIV感染率降低了96%。这突显了lenacapavir作为一种长效治疗和预防选择的变革性潜力。此外，在正在进行的临床试验中，对lenacapavir作为长效HIV预防药物的可能性进行研究。该药物的长效版本，在初次口服负荷剂量后，每六个月可通过皮下注射进行一次给药。继2022年8月获得欧盟批准后，lenacapavir在同年12月也获得了美国FDA的批准，用于治疗具有多重耐药性的HIV阳性成人患者。该药物预防HIV的用途还处于研究阶段，尚未在全球任何地方获得批准。

【默沙东：时机已到，今日起兵】「微博健康在关注」科伦博泰终于迈出商业化的第一步。 11月27日，科伦博泰的TROP2-ADC药物芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。成为国内上市的首个国产TROP2-ADC药物，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物。尽管芦康沙妥珠单抗光环很多，但在我们看来这次上市却是“象征意义”大于“实际意义”。无论是对于芦康沙妥珠单抗，还是科伦博泰而言，这次上市都很难产生根本性的影响，海外市场的临床进度才是“关键命门”。迈出“象征性”一步后，固然可以提振投资者的信心，可想要真正实现破局，还是要看合作伙伴默沙东全力押注的十条III期临床试验能否开花结果，走出“实质性”一步。吉利德“暴雷” 聊到TROP2-ADC药物，吉利德的Trodelvy注定是无法绕过的一环，在芦康沙妥珠单抗获批上市之前，Trodelvy是全球唯一获批上市的TROP2-ADC药物，曾被市场寄予无比期待。然而，除了在乳腺癌赛道的惊艳表现外，Trodelvy却接连在尿路上皮癌和肺癌两大重磅赛道上失利，致使市场预期大幅下调。上市伊始，Trodelvy算得上是梦幻开局。仅上市第一年（2020年4月-2021年4月），Trodelvy就拿下了三个适应症：三阴乳腺癌（加速批准）、激素受体阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌（完全批准）、晚期尿路上皮癌（加速批准）。除了这三大适应症外，Trodelvy还拥有攻陷肺癌市场的强大预期，甚至有机构对Trodelvy给出了40亿美元的峰值预期。强大的市场预期打动了急于求变的吉利德，Trodelvy上市的5个月后，吉利德果断以108%的收盘溢价收购了Trodelvy的母公司Immunomedics。此后三年，Trodelvy营收表现虽然称不上强劲，但也在算平稳增长，并且在去年成功突破10亿美元大关。以当时的市场预期看，Trodelvy对得起吉利德砸下的210亿美元。然而，一切的美好梦境却在今年突然破裂。今年1月份，Trodelvy在肺癌领域的关键III期临床试验EVOKE-01数据揭晓，并没有达到OS和PFS主要终点，直接导致吉利德在4月计提了24亿美元的资产减值。吉利德在Trodelvy的梦，熄灭了大半。更为悲催的是，吉利德5月份关于尿路上皮癌的III期确证性TROPiCS-04研究中，Trodelvy再次未达到主要终点。这一让人失望的临床数据导致，吉利德在11月不得不申请撤回FDA对于Trodelvy尿路上皮癌的加速审批。接连败退后，Trodelvy的预期骤然生变，获批的适应症已经仅剩乳腺癌这一赛道了，这也间接使得Trodelvy商业化预期一降再降，近5年的先发优势消耗殆尽。也正是因为吉利德Trodelvy的“暴雷”，才让TROP2靶点的后续ADC药物没有失去意义。阿斯利康也雷了 Trodelvy之外，最受关注的TROP2-ADC药物当属阿斯利康与第一三共联合研发的达托泊单抗（Dato-DXD）。鉴于阿斯利康与第一三共在“大魔王”DS8201的成功经验，市场想当然地认为他们在TROP2靶点也能复制当初的奇迹。尽管理想很丰满，但现实却很骨感。达托泊单抗不仅没有成为现象级产品，甚至还在为了上市而苦苦挣扎，同样失去了宏远的预期。在今年5月27日，阿斯利康和第一三共联合推进的关于非小细胞肺癌（NSCLC）的TROPION-Lung01 III期临床试验中，达托泊单抗的生存结果在整个试验人群中未达到统计学意义。也就是说，达托泊单抗并没有比标准化疗疗效更佳，成为倒在多西他赛（1995年上市的标准化疗药物）铁拳下的又一TROP2-ADC药物，之前Trodelvy就没有战胜多西他赛。这样的临床数据显然无法支撑达托泊单抗在美国获批NSCLC适应症。为了能够获批上市，阿斯利康与第一三共在今年11月撤回了NSCLC的上市申请，转而递交更加细分的复发性或转移性EGFR突变NSCLC的后线治疗的上市申请。这么做相当于壮士断臂，即使成功上市市场预期也会大幅降低。这并非达托泊单抗唯一的坏消息，在今年9月的一项乳腺癌关于激素受体阳性、HER2低表达或阴性的临床试验中，与化疗相比再度没有显著优势。要知道Trodelvy是成功获批这一适应症的，这也意味着达托泊单抗的市场预期很可能不及Trodelvy。对于阿斯利康和第一三共来说，达托泊单抗的预期可能已经没有那么重要了，争取早日上市抢得一些市场份额，这可能就是这款药物的最佳结果了。默沙东全力押注吉利德、阿斯利康的不给力，给芦康沙妥珠单抗留下了弯道超车的机会，如果一切顺利是可以直接成为行业龙头的。不过，这样的机会却并没有掌握在科伦博泰手中，一切都要看默沙东的实力。科伦博泰仅拥有芦康沙妥珠单抗的国内权益，其海外权益则被默沙东所买断。对于TROP2-ADC药物而言，乳腺癌是关键的适应症，但却并非商业化的重点，谁能拿下乳腺癌之外的市场，谁才能真正地成为TROP2-ADC的龙头。芦康沙妥珠单抗这次在国内获批的三阴乳腺癌，Trodelvy早在2022年就已经在国内获批，甚至吉利德在今年2月还正在进一步的申请激素受体阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌的新适应症。与芦康沙妥珠单抗相比，Trodelvy拥有两年多的先发优势，所以芦康沙妥珠单抗的国内商业化表现的预期可能并不高。真正让芦康沙妥珠单抗预期拉满，实际就是它的全球前景。在吉利德、阿斯利康相机翻车的情况下，芦康沙妥珠单抗的价值大幅提升。默沙东也正是看到了TROP2-ADC药物存在的机会，因此在从科伦博泰引进芦康沙妥珠单抗后，在一年多的时间中疯狂开设了多达十项 III期临床试验。这些管线中，乳腺癌适应症保的是芦康沙妥珠单抗的商业化下限，肺癌、胃癌、宫颈癌适应症才是芦康沙妥珠单抗的商业化上限。芦康沙妥珠单抗未来能够达到怎样的高度，一切都要看默沙东所做的临床试验设计结果如何了。综上所述，芦康沙妥珠单抗国内市场的获批更多是“象征性”的意义，它真正的预期在于国际市场的进展。科伦博泰已经尽力了，剩下的就要看默沙东全部推进的十项III期临床试验中能否诞生惊喜了。（来源：医曜）

11/25，在与AELIX Therapeutics合作六年后，吉利德科学（Gilead Sciences）决定进一步推进AELIX开发的HIV疫苗候选药物。周一，吉利德宣布收购与AELIX的HTI治疗性HIV疫苗相关的资产，该公司称这一疫苗在与其TLR7激动剂Vesatolimod联合使用的II期研究中取得了“有希望的结果”。交易的财务细节尚未披露。 **HTI疫苗的背景与设计** AELIX是西班牙巴塞罗那免疫学研究机构IrsiCaixa的衍生企业，HTI疫苗的免疫原设计也由该机构主导。AELIX表示，该免疫原的开发基于观察到某些HIV病毒区域的T细胞反应在感染控制较好的个体中更为丰富。HTI免疫原因此旨在将患者的免疫反应引导至HIV的“脆弱”区域。 **吉利德的HIV领域布局** 此次收购是吉利德今年在HIV领域取得的一系列进展之一。公司开发的衣壳抑制剂Lenacapavir在两项独立研究中展示了几乎完美的HIV预防效果，每年注射两次即可作为暴露前预防（PrEP）使用。此外，吉利德已启动一项III期试验，评估Lenacapavir与默克（Merck & Co.）的核苷类逆转录酶转位抑制剂Islatravir联用的疗效。在此前的II期试验中，该每周一次的方案在疗效上不逊于吉利德的每日服用HIV药物Biktarvy（比克替拉韦/恩曲他滨/富马酸丙酚替诺福韦）。这次交易显示了吉利德对HIV疫苗领域的持续承诺，也为其治疗和预防HIV的管线增添了新的潜力。网页链接

【吉利德：收购一家biotech HIV药物管线，HIV药物大卖181.75亿美元！】$吉利德 GILD$ 吉利德长期以来以其HIV药物而闻名，它通过从西班牙一家鲜为人知的生物技术公司获得针对顽固病毒的研究疫苗，进一步深入研究该领域。吉利德正在支付未披露的金额，从总部位于巴塞罗那的 Aelix Therapeutics 购买 HTI T 细胞免疫原 HIV 疫苗，该公司是加泰罗尼亚公私合作计划的衍生公司，旨在寻找该病毒的疫苗。两家公司拒绝透露交易条款。在 HIV 流行的 40 多年历史中，疫苗从未越过监管终点线，这一直让研究人员和制药商感到困惑。有许多治疗方法，像 PrEP 这样的有效预防措施也存在，但疫苗仍然难以捉摸，因为 HIV 可以悄悄地躲避免疫系统的储存库。强生在 2021 年和 2023 年遭受了两次中后期失败。吉利德正在从 Aelix 那里获得实验性 HIV 疫苗资产，该公司已经将方案纳入了2a 期。这家初创公司测试了其 T 细胞疫苗 ChAdOx1.HTI 和 MVA。HTI 和吉利德的 toll 样受体激动剂（称为 vesatolimod）一起用于正在接受抗逆转录病毒治疗（ART）的 HIV 感染者。名为 AELIX-003 的 2a 期研究于 2022 年底结束。研究人员表示，根据 2023 年 2 月逆转录病毒和机会性感染会议上的一份报告，该方案“安全且耐受性良好”，具有“高水平的 HTI 特异性 T 细胞反应”。此外，接受疫苗-vesatolimod 方案的 30 名 AELIX-003 参与者中有 10 名能够在 24 周内停止 ART。根据一份新闻稿，在安慰剂组中，17 名参与者中有 4 名能够做到这一点。 Aelix 董事长 Thomas Hecht 在周一的一份声明中表示：“HTI 疫苗在 1 期和 2 期临床试验中显示出有希望的结果，我们渴望看到这种免疫原通过此次收购向前发展，并可能成为寻找 HIV 治疗方法的一个重要方面。这种流行病的影响仍然很深远，疫苗被视为最终结束它的关键方法。截至 2023 年底，约有 3990 万 HIV 感染者，这一年又报告了 130 万新病例。根据世界卫生组织的数据，去年约有 630,000 人死于与 HIV 相关的原因。 HIV 药物是吉利德产品组合的核心部分。其 HIV 药物（包括 Biktarvy 和 Descovy）在第三季度的收入为 51 亿美元，约占该公司同期总销售额的 68%。但倡导者呼吁更多人获得该制药商的治疗和 PrEP 药物，他们认为这些药物太昂贵且不容易获得。今年早些时候，这家加州生物制药公司表示，其每年两次注射 lenacapavir 完全预防了顺性别女性的 HIV，从而成为国际头条新闻。该疫苗在 9 月的另一次关键试验中取得成功。吉利德还在开展多个其他项目，包括长效口服抑制剂和注射剂、双特异性 T 细胞接合剂和每周一次的药丸。两家公司上个月表示，这种药丸是 lenacapavir 和默克的 islatravir 的组合，正在进入两项 3 期试验。吉利德还可以选择加入 Gritstone bio 和 Hookipa Pharma 的项目。关于Aelix TherapeuticsAelix 源自 HIVACAT，这是一个加泰罗尼亚项目，专注于 HIV 疫苗，涉及 IrsiCaixa 艾滋病研究所和巴塞罗那诊所。Ysios Capital 和 10K Lakes Capital 等公司都支持了 Aelix。关于吉利德HIV药物2024年2月6日，吉利德发布2023年财报，全年营收269亿美元，与2022年持平，去除瑞德西韦的影响，产品收入同比增长7%。从产品来看，HIV药物销售额181.75亿美元，其中Biktarvy销售额118.5亿美元。来源：吉利德

11/7，在TIGIT抑制剂领域屡遭挫折的背景下，Arcus Biosciences为这一赛道带来了曙光。这家生物技术公司公布了其已停止的ARC-10研究的积极数据，评估了Fc无效型（Fc-silent）抗TIGIT单克隆抗体domvanalimab（与吉利德科学合作）与PD-1抑制剂zimberelimab联用的疗效和安全性。最新数据在本周于癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布，显示出在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面的显著改善。 TIGIT抑制剂赛道的挑战与希望尽管TIGIT抑制剂被寄予厚望，但近期的临床失败使这一领域热度下降。此前，罗氏的tiragolumab在临床上未能达到预期，而MSD也相继停止了其vibostolimab在肺癌和黑色素瘤中的研究。然而，iTEOS Therapeutics和GSK在今年9月公布的联合疗法数据显示，TIGIT抑制剂belrestotug与**Jemperli（dostarlimab）**联合用药在肺癌中的有效率令人振奋，为该领域带来了一丝希望。 ARC-10研究的积极数据 ARC-10研究最初是一项随机的III期试验，后来修改为在第二部分中将domvanalimab和zimberelimab的联合治疗与MSD的Keytruda（帕博利珠单抗）进行比较。在SITC会议上公布的第一部分结果评估了domvanalimab与zimberelimab的组合、zimberelimab单药以及铂类双联化疗在抗PD-(L)1单药尚未成为标准治疗的国家中的疗效。患者生存数据截至5月17日的数据截点，共有95名晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者参与试验，这些患者具有高水平PD-L1表达（TPS ≥50%），且无可靶向治疗的基因突变。数据显示，与zimberelimab单药相比，domvanalimab与zimberelimab联合用药使死亡风险降低了36%。在联合治疗组中，中位总生存期（OS）尚未达到，而zimberelimab组和化疗组的中位OS分别为24.4个月和11.9个月。联合治疗的无进展生存期（PFS）也优于单药组，为11.5个月，而zimberelimab单药和化疗组分别为6.2个月和9.6个月。安全性与耐受性在安全性方面，domvanalimab与zimberelimab的组合总体耐受性良好，治疗相关不良事件（TRAEs）导致停药的比例明显低于化疗组。化疗组停药率为23.5%，而联合治疗组和zimberelimab单药组分别为10.5%和7.5%。 3级及以上TRAEs在化疗组更为常见（47.1%），而联合治疗组和zimberelimab单药组的比例分别为21.1%和15%。治疗相关死亡率在联合治疗组最低（2.6%，仅1例猝死），而zimberelimab单药组（10%，多种原因）和化疗组（11.8%，多种原因）相对较高。战略调整 Arcus与吉利德在今年早些时候决定停止ARC-10的患者招募，转而将资源优先用于STAR-121和STAR-221这两项晚期试验，分别针对肺癌和胃肠道癌症。 Arcus首席医疗官Dimitry Nuyten表示：“这是首次在临床中证实domvanalimab与zimberelimab的联合用药在OS方面的改善。随着数据的积累，进一步表明domvanalimab相较于已发表的Fc有效型（Fc-enabled）TIGIT抗体具有差异化的疗效、安全性和耐受性。” 这一积极结果为TIGIT抑制剂领域注入了新的活力，也预示着联合疗法在NSCLC等难治性癌症中的潜在应用前景。网页链接

又一里程碑时刻！吉利德海南分公司正式揭牌，乐城国际合作再升级

【吉利德签署多项合作协议，助力创新药物和健康服务加速可及】「在进博会看创新药械」 2024年11月7日，上海——随着我国对外开放政策的不断加码、“进博效应”持续溢出，越来越多优质创新药械加速进入中国，与此同时，让患者“买得到、用得起、疗效好”成为政府和众多企业共同努力的方向。为了加速提升创新药物可及性、打通惠及患者的“最后一公里”，本次进博会上，全球领先的生物制药企业吉利德科学融动多方力量，签署多项合作协议，积极构建“以患者为中心”的医疗服务生态圈，让创新药物不再遥不可及。吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示，“自七年前开始在中国运营以来，吉利德始终以患者为中心，持续推动全球创新疗法加速惠及国内患者，并将提升创新药物的可及性作为在华发展战略的重点之一。借助进博会的平台，我们很高兴能与更多伙伴携手，进一步拓展健康服务形式，为提升中国公众的健康积极贡献企业的力量。” 先行先试，加速满足临床急需近年来，我国医疗改革新政频出，除了加快创新药审评审批的系列政策以外，还开辟了新药准入“快车道”，如“博鳌乐城国际医疗旅游先行区”在2013年设立，为创新药物的加速引进和应用提供了重要平台。2023年，国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》，为罕见病药品、临床急需药械、细胞与基因治疗产品，在北京建立了未注册获批即进行临床应用的先行先试保障机制，进一步服务临床用药需求。早在2022年初，吉利德的抗真菌药物安必速⮯𜈦𓨥𐄧”褸䦀穜‰素B脂质体）就通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械进口政策优势，在国内正式获批之前在海南乐城率先落地，成功救助了数位侵袭性真菌病患者。今年4月，吉利德成立了海南分公司，并在进博会上与海南博鳌乐城先行区再度达成战略合作，双方将继续依托乐城先行区的政策优势，加速HIV长效疗法Lenacapavir用于HIV预防在乐城的先行先试，让更多有需要的人能够更早因这一前沿药物而受益。今年进博会上，吉利德首次在中国展出了治疗原发性胆汁性胆管炎的创新药物Seladelpar，该药物于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速审批，为原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗带来了全新选择。原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病，多见于中老年女性，主要临床症状为乏力和皮肤瘙痒等[]，于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录。为加速Seladelpar这一创新药物在国内的患者可及，吉利德与科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司签署战略合作，双方将依托北京罕见病药品保障先行区政策，探索和推动Seladelpar的进口和先行先试，帮助原发性胆汁性胆管炎患者解决尚未被满足的治疗需求。强强联手，加速创新药物、健康服务惠及患者进入中国七年来，吉利德已成功在国内引入了11款创新药物，其中8款被纳入国家医保目录，已惠及约150万中国患者。本届进博会上，为持续提升创新药物的可及性，吉利德与国药控股股份有限公司签订战略协议，双方将依托国药控股的全链路平台，持续探索加速创新药品进口、市场准入、基层营销、全渠道终端覆盖以及创新支付等项目合作，帮助更多有需要的患者更便捷获得所需的创新药物。与此同时，吉利德还与上药控股有限公司就HIV长效疗法的进口业务达成战略合作，双方将基于各自在HIV领域药物研发生产和进口分销领域的专长，就HIV长效疗法Lenacapavir获批后的进口、分销、准入展开创新合作。上海医药执行董事兼执行总裁李永忠在签约仪式上表示：“吉利德一直在引领HIV防、治药物的革新，我相信，HIV长效疗法将可以进一步提高HIV感染者的生活质量。作为吉利德在中国密切的合作伙伴，我们殷切盼望能与吉利德一同为国内患者共谋福利，共同推动中国医疗健康事业高质量发展。“ 借助进博会的平台，吉利德还将与镁信健康签订一项为期三年的战略合作意向协议，双方将聚焦“互联网+医疗+医药+保险”，基于各自的专长及革新的商业模式建立战略合作，为肿瘤患者提供多元的支付解决方案，实现获取优质治疗资源的可能性。金方千表示，“我们期待与各方合作伙伴形成强大合力，让创新药物能够更快惠及更多患者，守护百姓健康。” *文中商品名仅用于进博会专业交流，Lenacapavir、Seladelpar尚未在中国大陆获批。

经济观察网记者曲一贤站在中国国际进口博览会7.2医药馆主过道。一边是武田制药、诺和诺德、诺华、默克、罗氏、勃林格殷格翰、拜耳，一边是上海医药康德乐和三一重工。诺富菲、奥卡龙、辉瑞、阿斯利康、吉利德科学、礼来公司。医药巨头云集于此。在7.1装备馆主过道上，美敦力、西门子、GE医疗、复星医药、雅培、生物泰克、波士顿科学、飞利浦等企业也悉数亮相。进博局数据显示，全球前十名医疗器械企业和11家世界500强药企均展现出创新药械研发、生物医药技术、跨境数字诊断等医疗领域新生产力以及进博会的治疗。制药装备展区的企业大多是七次来过进博会的“老朋友”，其中也不乏不少“全日制学生”。对于跨国企业来说，进博会是展示新产品、进行学术教育、集中汇报成果的绝佳舞台。因此，每年的制药装备展区总是异常火爆。然而，“会议密集型”的医药行业从来不缺展会。与其他平台相比，进博会有何独特魅力？全球介入医疗器械领先品牌艾朗医疗全球高级副总裁兼中国区总经理施华向经济观察网给出了答案：进博会是一个独特的平台，汇聚了多维度的利益相关者。其他专业展览则集中在重点领域。但进博会可以汇聚官方机构、制造商、经销商、终端用户等行业上下游合作伙伴和同行。 “这种资源整合能力是其他平台所不具备的。” 强生医疗科技中国区总裁周敏涛也表示，作为七届进博会的“全日制学员”，很高兴看到进博会积极发挥推动高水平开放的平台作用。推动共同发展新机遇。强生医疗科技不仅通过进博会全面展示全球领先的医疗科技产品和解决方案，还推动众多创新展品更快落地中国，宣传源自中国、本土生产的创新产品“中国智造” ”。走向全球市场。艾朗医疗已连续五年参加该展会。对于施华来说，进博会是展示创新的最佳舞台。她每年还花时间参观7.1和7.2号馆，了解同行的最新动态。她最大的感受是，所有同行都在竭尽全力展示自己的创新产品和创新合作。创新产品就是“信心” 参观完医药装备展区后，国内一家创新药企高管感叹：“拥有明星产品的企业显然声音很大，看起来更有底气。” 在他眼里，赛诺菲是“自信的”。今年赛诺菲带来了“免疫药之王”（度普利姆单抗注射液）、免疫预防领域的创新手段（尼塞维单抗注射液）以及全球第一个也是唯一一款用于延缓病毒感染的创新药物（替利珠单抗注射液（拟定））。 1 型糖尿病发病。每一款都是重磅产品。其中，乐味初在2023年进博会亮相后，仅一个多月就在中国获批，取得新进展；今年，该产品首批注射已在全国多地成功实施。并在使用场景的创新实践上取得了突破性进展。这是针对病因的突破性治疗计划。研究数据显示，连续使用该药14天，可使1型糖尿病的发病平均延迟近3年。目前已在博鳌启动试点，进入加速审查“快车道”。备受瞩目的诺和诺德展出了一系列索马鲁肽产品，其中包括诺和诺德全球首个糖尿病领域口服胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）。己心（索马鲁肽片）用于治疗成人2型糖尿病。今年1月在中国获得批准。每天口服可有效降低血糖。据诺和诺德11月6日发布的财报显示，索马鲁肽的三个适应症今年前三季度合计为诺和诺德贡献了1412.13亿丹麦克朗，约合202.92亿美元，逼近全球“药物之王”。药品“”——默沙东派姆单抗（俗称“K药”）前三季度销售额216.46亿美元，业内预测索马鲁肽或将成为今年的“药王”。继去年进博会展出的短肠综合征产品爆红后，武田制药今年重点研究了国内首个提交新药上市申请的重组腺相关病毒（AAV），用于潜在治疗成人血友病B.性基因治疗——BBM-H901，该产品有望将中国血友病的诊断和治疗带入基因治疗时代。 BBM-H901注射液由信谊医药自主研发生产。 2023年10月，武田中国与信义药业集团达成独家合作协议，武田中国获得信义药业在研产品BBM-H901注射液在中国大陆、香港、澳门的商业运营许可。在装备馆，“全日制学生”美敦力今年展出了近百款产品，其中全球首发1款、亚太首发4款、中国首发2款，还有近20款展现溢出效应的“明星”进博会的。展品”代表。其全球首发的FX+是美敦力最新一代经导管主动脉瓣置换系统，用于治疗主动脉瓣狭窄。其“瓣膜支架大窗”设计为未来冠脉介入导管手术提供了更多空间，致力于为主动脉瓣狭窄患者提供终身管理。这是整个装备馆里最受欢迎的产品之一。爱德华生命科学公司还在进博会上展示了涵盖瓣膜置换、瓣膜修复等十余种前沿产品和治疗解决方案，并携其全球旗舰产品干式二尖瓣在中国获批后首次亮相进博会。 ”。二尖瓣是组织家族的新一代产品。全球首个、目前唯一获批的采用全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣在进博会上完成“新品上市”首秀。展示，提供新的治疗方案，帮助实现瓣膜疾病患者的全生命周期管理。 11月7日，史赛克还正式发布了实现“展品变商品”的最新创新产品——新一代iQ超声手术吸引系统。该产品去年首次在进博会展出时就引起关注，今年又在中国正式获得认证。创新合作成为可能辉瑞中国区总裁彭振科表示，参加进博会好处巨大。进博会为辉瑞提供了展示企业愿景、使命和战略的机会，让辉瑞展示如何通过突破性创新改变人们的生活。同时，进博会也是促进医药生态圈各方交易与合作的绝佳平台。七年来，进博会已成为全球创新药物和先进医疗器械的聚集地和发布地。这些医疗领域的前沿创新，因其“科技感强”、“患者迫切”而受到社会关注。在全球生物医药创新不断涌现的今天，如何加速创新药物的“最后一公里”，更好地造福中国患者，仍然是社会各界关心的重要问题。 11月7日，美心健康在中国国际进口博览会上推出平台级解决方案——一码直付平台上线“多重支付专区”，打破患者创新药保障和优质医疗保障的差距。该平台提供一站式综合多支付解决方案，专注于患者寻药、取药、付费的全流程。据了解，首批200余种新特药将在平台上线，涵盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等多种重大疾病。这200多个新特药中有相当一部分来自7.2号馆和7.1号馆的各个企业。多家跨国及本土制药企业与签约，成为首批入驻该平台的企业，包括第一三共、辉瑞、吉利德、罗氏制药、诺和诺德、史赛克、卫材、武田、雅培等、华东医药、、、驯鹿生物、药明康诺、再鼎医药等。这些公司将把自己的重磅创新成果带到平台上。创新合作是医药行业的主旋律。第三次参加进博会的吉利德科学也在11月7日签署了多项战略合作协议：与中国预防性病艾滋病基金会签署为期两年的科研合作项目。双方将共同努力，共同推动新时代艾滋病防治事业的发展。创新发展检测治疗“一站式服务”模式；与中国性病艾滋病防治协会达成合作，参与该协会“关注耐药、精准施策、有效防治、高质量发展”学术教育项目；与中国癌症基金会签署为期三年的战略合作备忘录，核心目标是提高晚期乳腺癌患者的生存率和生活质量... 制药公司的创新合同都集中在其核心治疗领域。今年，葛兰素史克重点推出了从预防用疫苗到吸入制剂、生物制剂、治疗用长效生物制剂的完整呼吸产品管线。与此同时，在加速引进创新药的同时，葛兰素史克还“大手笔”与行业合作伙伴签约：与粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界签署框架协议暨南大学研究院推动学术研究；还多年支持快乐呼吸项目，帮助实现院内外患者全链路管理；与川西医疗技术转移中心共同推进EOS相关呼吸系统疾病及合并症规范化诊疗中心建设，提升行业诊疗水平……

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