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amgen公司在线播放_amgen公司的palifermin在美获准(2024年12月免费观看)

内容来源：威名网所属栏目：导读更新日期：2024-12-03

amgen公司

10/31，安进（Amgen）公司让投资者等待其备受期待的中期数据时间延长了一些。在周三的季度财报电话会议上，公司高管对其肥胖候选药物的相关数据保持沉默。取代MariTide（maridebart cafraglutide）的更新，安进透露已启动另一款减重候选药物AMG 513的I期试验，但其作用机制尚未公开。安进首次引起投资者对MariTide的兴趣是在5月的第一季度电话会议上，当时披露该候选药物的II期数据——一种结合GIP拮抗剂和两种GLP-1激动肽的双特异性抗体——促使其快速进入III期试验。预计该II期结果将在年底前公布。总体而言，公司第三季度的业绩与分析师预期基本一致，除了每股收益的显著超预期表现。然而，安进也宣布中止了两个中期项目，这让至少一位投资者质疑公司维持完整罕见病管线的能力。中止的两个项目公司表示，选择停止fipaxalparant治疗特发性肺纤维化（IPF）的开发，原因是LPAR1拮抗剂的II期研究未能达到主要终点，甚至没有达到任何次要终点。安进通过去年以278亿美元收购Horizon Therapeutics获得了fipaxalparant（此前称为HZN-825）。公司表示，将继续fipaxalparant治疗弥漫性皮肤系统性硬化的II期试验，该试验刚完成301名患者的入组。在投资者电话会议上，RBC资本市场的高级生物技术分析师Gregory Renza向安进领导层询问了公司“在罕见病领域的管线补充策略，特别是在看到fipaxalparant在IPF上的停用后”。首席科学官Jay Bradner回应称，Horizon的收购“激活并鼓舞了我们的研发团队”。他补充道：“我们现在有一个专注于罕见病的领导团队，因此，我认为内外部创新的结合将能够在未来几年大大补充我们的罕见病中早期管线。” 与此同时，安进还中止了efavaleukin alfa在溃疡性结肠炎患者中的IIb期研究，这是一种IL-2突变体Fc融合蛋白，在达到预设的无效性阈值后终止了试验。公司强调该试验的终止与安全性问题无关。收入保持稳定安进报告第三季度总收入为85亿美元，同比增长23%，符合分析师预期。该数字受产品销售额增长24%的推动。更令人印象深刻的是，公司表示每股收益跃升62%至5.58美元，远超5.11美元的市场预期。安进基本维持了此前的全年预期，其预计收入范围的下限从328亿美元小幅上调至330亿美元，而上限保持在338亿美元不变。每股收益指导范围则略微收窄，从此前的19.10至20.10美元调整至19.20至20美元之间。网页链接

APJ激动剂研发：方向与挑战心血管疾病、体液平衡、HPA轴以及碳水和脂肪代谢的新靶点——Apelinergic系统，近年来成为了药物研发的热门领域。特别是针对APJ的多肽或小分子药物，其相关专利数量从2014年的121件激增至2019年的近1000件。这些专利主要集中在APJ激动剂上，尤其是与apelin相似的激动剂。大型制药公司如Amgen、BMS、Novartis、Sanofi等都在这个领域进行了大量的研发。这些激动剂可以分为三大类：小分子、多肽和变构调节剂。变构调节剂方面，只有一个分子由Anchor Therapeutics开发。这家公司在2009年完成了A轮融资，并在2010年通过1000万美金的B轮融资吸引了TVM Capital、Healthcare Venture和Novartis的参与。然而，这家公司似乎已经不复存在。这些专利分子主要聚焦在两个主题上：延长半衰期，以提高药物的效力。具备偏向性，更多地激活G信号通路，减少对arrestin的招募。研究表明，arrestin的招募可能导致心脏肥厚。目前，临床II期的Azelaprag（原代号AMG-986）由Amgen开发，专利申请主要集中在2017-2019年。2021年，BioAge Lab完全引进了这款药物，目前的核心适应症是与GLP-1联用治疗肥胖。 Amgen最初开发这款APJ激动剂是为了治疗心衰。为了纳入肾功能损伤的心衰患者，还进行了一项小规模的药代动力学临床研究，观察了“肾功能严重损伤的心衰患者（n=6）”与“肾功能正常的心衰患者（n=6）”在单次服药后血浆暴露量的差异以及安全性。然而，在I期临床中似乎观察不到活性，2019年即结束试验，2022年整理数据发表（咱也不知道Amgen还发他干啥，或许是在BioAge的要求下？）。小疑问： APJ体内的两个配体——apelin和elabela，均与APJ有很强的亲和力（纳摩尔甚至亚摩尔级别），且在循环中易被降解。这意味着APJ在正常生理条件下不会被持续激活，其调节是高度动态、精密的。但这些药物的基本设计理念都是延长半衰期，从而实现更好的效力。这会不会...不太好？[汗颜R][汗颜R][汗颜R]

新手必看！美股生物制药巨头 𐟌Ÿ 探索美股市场，你会发现生物制药行业的众多佼佼者。这些公司不仅拥有强大的研发能力，还因其创新药物和显著的财务表现而备受瞩目。以下是十家在美股市场上表现突出的生物制药公司，它们在各自的领域内都有着卓越的成就。辉瑞（Pfizer Inc.）𐟏… - 以其广泛的药物组合和COVID-19疫苗Comirnaty而闻名。强生（Johnson & Johnson）𐟌 - 提供广泛的医疗保健产品，包括创新药物、医疗设备和消费者健康产品。默克（Merck & Co., Inc.）𐟌🠭 拥有多种创新药物，涵盖癌症、心血管疾病和传染病的治疗。艾伯维（AbbVie Inc.）𐟌᯸ - 以其在免疫学、肿瘤学和神经科学领域的药物组合而知名。安进（Amgen Inc.）𐟌𑠭 专注于开发创新的生物制品，用于治疗癌症、心血管疾病和其他严重疾病。吉利德科学（Gilead Sciences, Inc.）𐟦 - 以其在抗病毒药物领域的领先地位而知名，包括治疗HIV和肝炎的药物。赛诺菲（Sanofi）𐟌 - 一家全球性的生物制药公司，提供多种治疗领域内的药物，包括糖尿病、心血管疾病和疫苗。诺华（Novartis AG）𐟌ˆ - 提供广泛的创新药物，涵盖眼科、心血管、肿瘤学和免疫学等领域。百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb Company）𐟒Š - 专注于开发用于治疗癌症、心血管疾病和其他严重疾病的药物。阿斯利康（AstraZeneca PLC）𐟌 - 提供多种治疗领域内的药物，包括肿瘤学、心血管和代谢疾病、呼吸和炎症性疾病。这些公司在生物制药领域都有着深厚的积淀和卓越的表现，值得长期关注和投资。

11/12，安进（Amgen）周三反驳了一位分析师的说法，该分析师最近发现的数据显示，其有望治疗肥胖症的药物 MariTide（maridebart cafraglutide）存在骨密度变化的安全信号。这一潜在问题导致该公司股价在一天前下跌了 7%。 “如前所述，安进认为 MariTide 与骨密度变化之间没有关联，”该制药公司表示。“1期研究结果并未表明存在任何骨骼安全问题，也没有改变我们对 MariTide 前景的信心。” Cantor Fitzgerald 分析师 Olivia Brayer 首次提出了潜在的安全问题，她指出，在一项1期研究中，最高剂量 420 毫克的 MariTide 与 12 周内约 4% 的骨密度损失有关。该药物（以前称为 AMG 133）是一种双特异性抗体，可将 GIP 拮抗剂与两种 GLP-1 激动肽结合。 “一方面，患者在减肥治疗期间可能会自然地降低骨密度，”Brayer说，“另一方面，这可能是一个失败的尝试，因为骨密度损失似乎会随着剂量而增加。” 观点不变然而，其他分析师迅速为安进辩护。Jefferies的Michael Yee指出，虽然接受 420 毫克剂量 MariTide 的研究参与者的骨密度下降，“但数据在各个剂量组都存在。”Yee补充说，骨密度“变化”是减肥药在使用后的前 1 到 3 个月内已知的副作用，因为人们会迅速减轻体重。 “虽然显然不是说没有效果，但我们说我们不认为存在令人担忧的问题，随着时间的推移，显著的 [骨密度] 下降不会持续，也不存在临床风险或担忧，”Jefferies补充道。与此同时，BMO 分析师 Evan Seigerman 表示：“我们会谨慎地根据这些数据对 MariTide 的安全性做出总体判断。”Seigerman 表示：“我们对 MariTide 的看法并没有因此而改变。” MariTide 2期研究的顶线结果将于今年晚些时候公布。网页链接

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10/24，在安进（Amgen）获得首个FDA批准的DLL3靶向项目之后，再鼎（Zai Lab）正试图在广泛阶段小细胞肺癌（ES-SCLC）领域开辟一席之地。周四，该生物技术公司的股票在报告其抗体药物偶联物（ADC）ZL-1310在总体I/II期研究人群中的高反应率，特别是在脑转移患者中，股价上涨了近15%。在美国癌症研究协会（AACR）的研讨会上发布的结果可能有助于该DLL3靶向ADC与安进的双特异性T细胞激活剂Imdelltra（tarlatamab-dlle）区分开来，后者在5月获得了ES-SCLC的加速批准，但其注册试验排除了脑转移患者。在I/II期试验结果发布之前，Jefferies分析师指出，他们希望看到ZL-1310在安全性和脑转移疗效方面是否能与Imdelltra形成差异化，这“可能会带来兴奋感并为故事增添额外的上行空间”。 **转移患者反应** 在这项早期研究中，再鼎招募了25名ES-SCLC患者，所有患者均接受过至少一次铂类化疗，以接收四个逐渐增加的ADC剂量之一。在19名可评估患者中，有14名在数据截止时已做出反应，整体反应率（ORR）为74%，其中13名仍在接受ZL-1310治疗。此外，所有六名基础脑转移的可评估患者均实现了部分反应。相比之下，Imdelltra在其注册II期试验中在99名患者中实现了40%的ORR。该研究包括了曾经失败两条或以上治疗线的患者。约一半参与者经历了细胞因子释放综合症（CRS）；Imdelltra因严重或危及生命的CRS和神经毒性而附有警告标签。根据再鼎的说法，其ADC耐受性良好，且没有患者因治疗相关的不良事件（AE）而停止ZL-1310治疗。公司报告了一例4级短暂性中性粒细胞减少症/血小板减少症，构成剂量限制性毒性，并且有两名患者（8%）发生了严重的治疗相关AE，尽管没有具体披露这些AE是什么。 “基于我们I期试验的鼓舞人心的初步结果，我们期待继续开发ZL-1310，并在多个治疗线中推进这一有前景的资产，”再鼎全球研发负责人Rafael Amado表示。 **DLL3取得进展** 再鼎的早期ADC胜利恰逢DLL3作为热门交易靶点的兴起。该配体在ES-SCLC肿瘤表面过表达，而健康细胞上几乎没有表达。 MSD公司（Merck & Co.）是最大的DLL3支出者之一，去年1月以6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics，以获得其DLL3靶向T细胞激活剂。该制药公司随后从其肿瘤学合作伙伴大冢（Daiichi Sankyo）那里收回了一部分资金，后者支付了1.7亿美元的预付款，用于分担研发成本、商业化费用以及候选药物在日本以外的全球利润。诺华（Novartis）去年也收购了一项DLL3靶向项目，授权了来自传奇生物（Legend Biotech）的CAR-T。与此同时，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在进行II期试验的双特异性T细胞激活剂BI 764532，针对DLL3，用于神经内分泌肿瘤和ES-SCLC，尽管该资产似乎是自主开发的。网页链接

英伟达财报2024三季度嘿，那些唱空的朋友们，现在怎么想？是不是还在装睡？来看看英伟达2024年的年报吧，可能会让你改变看法。财务亮点首先，收入方面，英伟达2024财年的总收入达到了609亿美元，同比增长了126%。这主要得益于数据中心的强劲增长，收入达到了475亿美元，增长了217%。每股摊薄收益也表现不俗，达到了11.93美元，比去年增长了586%。非GAAP每股摊薄收益更是达到了12.96美元，增长了288%。毛利率也保持在了一个健康的水平，非GAAP毛利率为73.8%。部门表现数据中心：这个部门的收入增长最为显著，主要得益于Nvidia Hopper GPU计算平台在大规模语言模型（LLM）、推荐引擎和生成性AI应用程序的培训和推理方面的应用。游戏：游戏部门的收入增长了15%，达到了104亿美元。专业可视化：该部门的收入略有增长，达到了16亿美元。汽车：汽车部门的收入增长了21%，达到了11亿美元，这得益于Nvidia DRIVE Orin AI车载计算机的广泛应用。战略举措和技术进步加速计算：英伟达强调了加速计算对于数据中心的可持续性和效率的重要性，指出加速数据中心每年可节省19太瓦时的电力。生成性AI：报告强调了生成性AI的变革潜力，认为这将重塑各个行业并创造新行业。公司推出了几款新的AI和加速计算产品和服务，如TensorRT-LLM、Nvidia推理微服务和Blackwell GPU架构。医疗和生命科学：英伟达的AI正在推动药物发现和医疗技术的进步，通过Nvidia Clara和BioNeMo等平台。与Genentech和Amgen等公司的合作正在加速药物发现和患者护理。汽车创新：AI定义车辆的发展正在推进，Nvidia DRIVE平台包括DRIVE Thor和DRIVE Orin的合作和设计获胜。 Omniverse：英伟达的Omniverse平台正在通过创建数字孪生体和启用制造等应用的虚拟仿真来推动工业数字化。市场和股市的影响这些数据不仅展示了英伟达在各个领域的强劲表现，也对市场和股市产生了深远影响。虽然具体影响由于字数限制放在了第二张图，但足以看出英伟达在当前市场中的地位和未来发展潜力。总的来说，英伟达2024年的年报不仅证明了其在AI领域的领先地位，也展示了其在不同行业和应用场景中的广泛影响力。对于那些还在唱空的朋友们，是时候重新审视一下这个科技巨头了。

全球30大制药与器械公司榜单揭晓让我们一起来看看全球最大的30家制药和器械公司，从强生开始，主要介绍这些企业在德国的情况。强生（Johnson&Johnson）𐟏劥‘˜工：134,400 收入：85.16亿美元德国分公司：Neuss, Wuppertal, Duisburg 业务：医疗技术、制药罗氏（Roche）𐟧슥‘˜工：17,000 收入：68.48亿美元德国分公司：Grenzach-Wyhl, Mannheim, Penzberg 业务：诊断、制药默克（Merck&Co.）𐟌 员工：72,000 收入：60.12亿美元德国分公司：Darmstadt, Ludwigsburg, Potsdam 业务：医疗技术、制药辉瑞（Pizer）𐟒Š 员工：88,000 收入：58.50亿美元德国分公司：Frankfurt, Munich, Stuttgart 业务：制药艾伯维（AbbVie）𐟏劥‘˜工：3,000 收入：54.32亿美元德国分公司：Mannheim, Munich, Potsdam 业务：制药拜耳（Bayer）𐟌🊥‘˜工：99,723 收入：51.72亿美元德国分公司：Leverkusen, Munich, Wuppertal 业务：医疗技术、制药赛诺菲（Sanofi）𐟒‰ 员工：86,088 收入：46.84亿美元德国分公司：Frankfurt, Munich, Stuttgart 业务：制药阿斯利康（AstraZeneca）𐟌 员工：89,900 收入：45.81亿美元德国分公司：Frankfurt, Munich, Stuttgart 业务：制药诺华（Novartis）𐟌 员工：76,057 收入：45.44亿美元德国分公司：Basel, Bern, Z㼲ich 业务：医疗技术、制药百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）𐟒Š 员工：34,100 收入：45.01亿美元德国分公司：Basel, Munich, Stuttgart 业务：制药赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific）𐟔슥‘˜工：122,000 收入：42.86亿美元德国分公司：Bremen, Darmstadt, Frankfurt am Main 业务：科学仪器、实验室设备雅培（Abbott）𐟧슥‘˜工：114,000 收入：40.11亿美元德国分公司：Darmstadt, Frankfurt am Main, Munich 业务：医疗技术、实验室设备、制药葛兰素史克（GlaxoSmithKline）𐟌 员工：70,200 收入：38.63亿美元德国分公司：Frankfurt am Main, Munich, Stuttgart 业务：制药、疫苗、消费品礼来（Eli Lilly & Co.）𐟒Š 员工：43,000 收入：34.12亿美元德国分公司：Cologne, Frankfurt am Main, Munich 业务：制药、生物技术、医疗技术诺和诺德（Novo Nordisk）𐟒‰ 员工：50,000（不包括子公司）53.60亿美元 29.80亿美元德国分公司：Copenhagen (丹麦) 业务：生物技术、医疗技术武田药品工业（Takeda Pharmaceutical Company）𐟌 员工：29,595 收入：28.19亿美元德国分公司：Frankfurt am Main 业务：制药安进（Amgen）𐟒Š 员工：26,700 收入：28.19亿美元德国分公司：Frankfurt am Main 业务：生物技术勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）𐟌🠥‘˜工：27.70亿美元收入：27.70亿美元德国分公司：Biberach an der Riss (瑞士) 业务：医疗技术、制药 GILEAD SCIENCES 𐟒Š 员工：18,000 收入：27.12亿美元德国分公司：Frankfurt am Main 业务：生物技术丹纳赫（Danaher Corporation）𐟔젥‘˜工：63,

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