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生产原料药的公司新上映_为什么医生不建议打生物制剂(2024年12月抢先看)

内容来源：威名网所属栏目：导读更新日期：2024-12-02

生产原料药的公司

实时播报：富祥药业：与益海嘉里金龙鱼食品集团股份有限公司就“在富裕县设立从事食品原料、医药中间体、原料药、肥料产品的生产、销售的合资公司”开展合作，合资公司暂定名为“富祥益海嘉里（富裕）生物科技有限公司”。

一次性进口药品审批全流程详解一次性进口药品的审核审批流程主要涉及药品研发机构或药品生产企业。以下是具体的步骤和要求： 𐟓‹ 申请条件申请人应为药品研发机构或药品生产企业，且拟进口的药品应为已在中国境外上市但境内未上市的药品。拟进口的药品应用于以下用途之一：以中国境内药品注册为目的的研究中用于对照药品的制剂或原料药以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究中用于对照药品的化学药品制剂或原料药 𐟓„ 申报资料准备进口药品批件申请表：需在国家药品监督管理局申请，加盖法人章（或法人签名）及公章。申请人机构合法登记证明文件复印件：如营业执照、组织机构代码证等。若属于委托申请，还需提供委托人的合法登记证明文件复印件及委托证明。申请报告：内容包括拟申请进口对照药品的境内外上市情况、拟申请进口对照药品的来源、具体用途、数量、使用计划及拟进口药品的口岸。同时，申请人需书面承诺进口药品不得用于上市销售及申请用途以外的其他用途，并加盖申请人公章。拟进口对照药品的国外获准上市证明材料：如境外上市的药品说明书（含中文翻译）、上市国家药品监管部门核发的批准证明文件复印件、上市国家药品监管部门网站公开信息等。其他材料：若申请人属于委托单位，还需提供委托方研发机构或生产企业所在地省级食品药品监管部门出具的审查意见。 𐟓頧”𓦊夸Ž受理申报途径：若拟进口药品为生物制品且用作临床试验中的对照药和/或试验药（临床批件中未标明所需药品名称），需向国家药品监督管理局进行申报。其他情形可选择“一次性进口（报省局）”进行申报。受理与补正：受理单位在收到企业申办材料后，将对材料进行形式审查。若形式审查不符合要求，需要补正时，根据退回的意见要求进行补正。若受理，则下载电子版缴费通知书及一次性进口受理通知书。 𐟓œ 审批与领证审批：受理单位将对申报材料进行实质审查，并根据审查结果作出是否准予行政许可的决定。领证：准予行政许可的企业将领取《进口药品批件》等相关文件。不予行政许可的企业将领取《不予行政许可决定书》。 𐟓 后续操作进口备案：进口单位需持《进口药品批件》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。办理报关：进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。

药品上市许可持有人制度详解 𐟒Š 药品上市许可持有人制度（MAH），全称为Marketing Authorization Holder，是指取得药品注册证书的企业或药品研制机构等主体对药品质量承担全生命周期主要责任的制度。这个制度在2019年12月1日开始施行的修订版《药品管理法》中得到了确认，标志着其在我国的全面实施。根据MAH制度，药品的上市许可（药品批准文号持有人）与生产企业相分离，允许药品上市许可持有人自行生产药品或委托药品生产企业生产。原料药不能委托生产，原料药的上市许可持有人只能是生产企业。药品申请人取得药品注册证书后，即为药品上市许可持有人。这一制度的优势在于，它将药品的研发、生产和销售环节分开，使得药品质量得到更有效的监管。总结来说，MAH制度的核心在于药品上市许可持有人对药品质量负责，确保药品从研发到上市的整个过程中，质量和安全得到严格的把控。

7家药企薪资揭秘𐟔 𐟔 7家药企的薪资大比拼：新和成：国内维生素A和维生素E的领头羊，员工人数超过万人，人均薪酬约为15.78万元。东北制药：以维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等为主导产品，员工人数约6000人，人均薪酬约为15.29万元。浙江医药：业务涵盖原料药、制剂、保健品和创新药，员工人数约6000人，人均薪酬约为15.39万元。金达威：全球最大的辅酶Q10生产商，同时也是维生素A和维生素D3的重要生产商，人均薪酬最高，达到18.09万元。兄弟科技：主要生产维生素B3，并配套生产其关键原料3-氰基吡啶，员工人数不足1000人，人均薪酬约为13.25万元。天新药业：全球B族维生素市场的重要供应商，人均薪酬约为14.82万元。花园生物：全球VD3的龙头企业，人均薪酬约为15.58万元。 𐟓Š 各企业的总资产与员工规模：新和成：总资产超过100亿，员工人数超过一万人。东北制药和浙江医药：总资产均超过100亿，员工人数约6000人。花园生物：总资产不详，员工人数不足1000人。 𐟓ˆ 各公司的主营业务亮点：新和成：国内最大的维生素A和维生素E生产商。东北制药：维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等为主导产品。浙江医药：业务领域涵盖原料药、制剂、保健品和创新药。金达威：全球最大的辅酶Q10生产商，同时也是全球前六大维生素A生产商和第二大维生素D3生产商。兄弟科技：主要生产维生素B3，并配套生产其关键原料3-氰基吡啶。天新药业：全球B族维生素市场的重要供应商。花园生物：全球VD3的龙头企业。 𐟒𜠷家药企的人均薪酬均在10万-20万之间，金达威以18.09万元的人均薪酬拔得头筹，而兄弟科技则以13.25万元的人均薪酬位列最低。这些数据为您提供了药企薪资的参考，帮助您更好地了解不同药企的薪资水平和业务特点。

海森药业——2024企业能力分析研究报告 PC端：网页链接微信端：海森药业——2024企业能力分析研究报告浙江海森药业股份有限公司是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。公司主要产品为化学药品原料药及中间体。 2023年主营业务收入净额为39,745.32万元，与2022年的42,277.74万元相比有较大幅度下降，下降了5.99%。2023年主营业务成本为23,418.48万元，与2022年的26,482.28万元相比大幅下降，下降了11.57%。公司主营业务收入和主营业务成本同时下降，但成本的下降幅度大于收入的下降幅度，说明公司主营业务盈利能力提高。更多内容，加小编：baoxiaoyuharry

个人建议，凡是我国占绝对优势的产品出口退税一律取消，如钢铁，铝和铝材，光伏太阳能面板，原料药中的维生素C等等，在国际市场上都是国人在互相之间内卷，结果是便宜了老外还落了一个坏名声。第1个：你说这出口退税，就像是给外国送钱啊，咱们自己国内的生产成本都压不下来，还让外国人捡了便宜，这不是自讨苦吃嘛。第2个：咱这钢铁、铝材出口退税，看着数字好看，实则背后是咱国内的厂家在拼价格，拼到最后，质量不行了，价格低了，外国买回家一用，咱的名声不就坏了嘛。第3个：光伏太阳能面板，这可是咱国的强项，可是一提到出口退税，咱们的企业就拼命降价，结果外国人买去，咱们国内的消费者却享受不到优惠，这不是闹哪样嘛。第4个：说到这维生素C，咱们国内的生产技术世界领先，可是一提到出口退税，就降价竞争，这药价一降再降，对咱国内消费者来说，可得花更多的钱买质量一般的货。第5个：这原料药出口退税，看似国家得利，实则损害了咱国内药企的竞争力，外国药企进口咱们的原料药，再加工成成品药，价格便宜，咱们的药企怎么竞争？第6个：咱们国内的这些优势产业，在国际市场上内卷成这样，不是办法，得想办法让这些企业转型升级，提高产品附加值，不能总是低价竞争。第7个：取消出口退税，这当然不是一朝一夕的事，得逐步来，得让企业有个适应的过程，同时，国家也得出台相应的政策，帮助企业度过难关。第8个：这取消出口退税，长远来看，对咱们国内企业是个好事，毕竟，只有提高了竞争力，才能在国际市场上站稳脚跟，这才能让咱们的企业真正强大起来。对此你怎么看？ #图文动态同步大赛#

海正药业：子公司获得两项兽药产品批准文号 11月28日晚，海正药业（600267）发布公告称，控股子公司浙江海正动物保健品有限公司近日收到了农业农村部核准签发的两项兽药产品批准文号批件，分别为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂和卡洛芬注射液。两款产品均由浙江海正动物保健品有限公司生产。资料显示，海正药业成立于1998年2月，主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。所属行业：医药生物--化学制药--化学制剂海峡环保：预中标污水处理厂提标扩建项目 11月28日晚，海峡环保（603817）发布公告称，公司与燕城建设集团有限公司、福州城建设计研究院有限公司组成的联合体预中标沙县区城区污水处理厂提标扩建项目。项目总投资为11437.22万元，预计建设期为2年。资料显示，海峡环保成立于2005年8月，主营业务为医药研发、生产制造、销售。所属行业：医药生物--化学制药--化学制剂海思科：两款1类创新药被纳入国家医保目录 11月28日晚，海思科（002653）发布公告称，公司的两款1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片已被正式纳入国家医保目录。该目录将于2025年1月1日起正式执行。根据公告，苯磺酸克利加巴林胶囊属于乙类药品，适用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛。考格列汀片属于乙类药品，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。资料显示，海思科成立于2005年8月，主营业务为医药研发、生产制造、销售。所属行业：医药生物--化学制药--化学制剂

津药药业：子公司获得倍他米松磷酸钠注射液药品注册证书 11月28日晚，津药药业（600488）发布公告称，子公司津药和平（天津）制药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的倍他米松磷酸钠注射液的《药品注册证书》。倍他米松磷酸钠注射液主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病，包括活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。资料显示，津药药业成立于1999年12月，主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售。所属行业：医药生物--化学制药--原料药迪哲医药：两款创新药物成功纳入新版国家医保药品目录 11月28日晚，迪哲医药（688192）发布公告称，公司自主研发的两款创新药物——舒沃哲⮯𜈩€š用名：舒沃替尼片）和高瑞哲⮯𜈩€š用名：戈利昔替尼胶囊），已正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，该目录将于2025年1月1日起正式实施。根据公告，舒沃哲⮦˜率针对表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）二/后线唯一的标准治疗方案。舒沃哲⮥᫨ᥤ𚆨數↥ŸŸ近20年的临床空白。高瑞哲⮦˜聾觐ƒ首个且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月通过优先审评在中国获批上市。资料显示，迪哲医药成立于2017年10月，主营业务是创新药物的研发、生产和销售。所属行业：医药生物--化学制药--化学制剂

丽珠集团：创新驱动的医药帝国丽珠医药集团股份有限公司，成立于1985年1月，是一家集医药产品研发、生产和销售于一体的综合性医药集团公司，同时也是A+H股上市公司。2023年度，公司的营业收入达到了124.3亿元，净利润为19.54亿元，研发投入高达12.35亿元，占营业收入的9.94%。丽珠集团视研发创新为可持续发展的基石，持续关注全球新药研发领域的新分子和前沿技术。公司基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、辅助生殖、精神、肿瘤免疫等领域，形成了完善的产品集群以及覆盖研发全周期的差异化产品管线。化学药领域：创新药+高壁垒复杂制剂驱动发展 𐟒Š 丽珠集团在化学药领域以创新药和高壁垒复杂制剂为核心，代表产品包括丽珠得乐、艾普拉唑系列产品、注射用醋酸曲普瑞林微球等。生物药领域：聚焦免疫疾病、肿瘤及辅助生殖 𐟌𑊥œ觔Ÿ物药领域，丽珠集团围绕自身免疫疾病、肿瘤及辅助生殖等领域，聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计，代表产品有注射用重组人绒促性素、托珠单抗注射液等。原料药领域：聚焦高端特色原料药 𐟌ˆ 原料药领域，丽珠集团专注于高端特色原料药的生产和研发。中药领域：全产业链布局 𐟌🊥œ褸�謁†域，丽珠集团从研发、种植、生产到销售，进行全方位的中药全产业链布局，旗舰产品包括参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等。体外诊断试剂领域：深耕战略病种与科室布局 𐟧ꊤ𝓥䖨–�•剂领域，丽珠集团围绕战略病种和科室进行深耕，依托成熟产品线，平行开展多病种检测试剂的开发。子公司概览 𐟏튤𘽧 集团的主要子公司包括丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团利民制药厂、四川光大制药有限公司、上海丽珠制药有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司等。公司文化 𐟌Ÿ 使命：患者生命质量第一愿景：做医药行业领先者核心价值观：以人为本、工匠精神、值得信赖、求真务实、幸福生活、快乐工作丽珠集团以其创新驱动的发展战略和全面的产品布局，致力于为患者提供高质量的医药产品和服务，不断提升患者的生命质量。

$药明康德 sh603259$今天算是正常起来了，最近利好也有，比如全球的GLP-1减肥药现在火得不得了，带动了整个多肽市场，各大企业都在忙着扩大多肽原料药的生产能力。药明康德三季报业绩说明会提到，他们预计到年底多肽固相合成反应釜的总体积能到41000升，比年初涨了28%。而且他们计划到2025年底把这个数字翻一倍多，达到100000升，增长超过100%。这块比其他同行反应迅速。「A股超话」

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