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中国礼来公司权威发布_世界上唯一一个死过的人(2024年11月精准访谈)

内容来源：威名网所属栏目：观点更新日期：2024-11-29

中国礼来公司

11/18，诺和诺德的减肥药Wegovy（司美格鲁肽）在中国上市，这个GLP-1受体激动剂的售价明显低于美国。0.25毫克起始剂量一个月的用量将花费1400元人民币（193美元），而同样剂量的每周注射药物在美国的标价为1349美元。然而，虽然美国许多患者依靠保险提供商承担至少一部分Wegovy费用，但中国人大部分还是要自掏腰包。虽然司美格鲁肽以Ozempic品牌被纳入中国国家健康保险计划，用于治疗2型糖尿病，但中国不会承保减肥用药。该公司中国区总裁Christine Zhou表示，诺和诺德正在探索让Wegovy在中国更实惠的方法。这家丹麦公司还为服用该药物的患者推出了一个“数字患者服务平台”。 Wegovy 于 6 月在中国获得批准，而礼来公司的减肥疗法竞争对手、双重 GIP/GLP-1 受体激动剂 Zepbound（tirzepatide）则于次月获得批准。网页链接

【大涨48%，来凯医药与礼来就减肥药联手】来凯医药－Ｂ hk02105 11月20日，来凯医药发布公告称，公司已与礼来公司签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行LAE102一项 I期研究并承担相关费用。业内人士分析认为，来凯医药此举意在加快减肥药研发，同时也减小公司的资金消耗。来凯医药表示，公司将保留LAE102的全球权益。公司致力于将这种精准治疗带给需要新型治疗选择，以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。受此消息的影响，来凯医药股价大涨48.3%，报15.72港元/股，总市值61.32亿港币。关于LAE102 据悉，LAE102是来凯医药自主研发针对Act RIIA的单克隆抗体，Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。 2024年6月LAE102的Ⅰ期临床研究启动，10月16日，LAE102针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单次剂量递增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分已启动。此前的研究数据显示，LAE02在低剂量下就可以观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化，这大大增加了皮下注射成药的可能性，也为未来与GLP-1类药物联用奠定了给药方式的基础。减肥药是继新冠之后的又一大热门赛道，今年上半年，主打减肥、降糖的司美格鲁肽销售额高达129.6亿美元，紧逼药王K药（142.17亿美元），礼来的替尔泊肽销售额也高达66.58亿美元。其中，礼来处于一个活跃的资产并购阶段，不仅出手的频率高，而且管线的阶段越来越向早期倾斜。 2023年7月，礼来耗资19.25亿美元全资并购了Versanis，看中的正是其靶向ActRII的抗体药物Bimagrumab，当时还在进行II B期临床试验的入组。今年10月，礼来以14亿美金的总交易金额，拿下KeyBioscience公司的一款用于治疗肥胖和骨关节炎（OA）患者的胰淀素/降钙素受体双重激动剂，该管线刚刚完成I期临床试验。参考资料：来凯医药公告

【中美市值排名前十企业对比，差距就出来了】前一段时间，有机构列出了中美市值排名前十的企业名单，发现两者之间的差距比较大，美国市值排名前十的企业如苹果、微软、谷歌、亚马逊、英伟达、脸书、特斯拉、伯克希尔哈撒韦、Visa和礼来生物等，除了伯克希尔哈撒韦和Visa是金融性质，其它八家企业，全都是全球性科技型公司；我国市值排名前十的企业分别是腾讯、茅台、工商银行、阿里巴巴、拼多多、中国移动、农业银行、中国石油、建设银行和中国银行，这十家企业是要么做游戏和电商的，要么是银行和资源垄断型公司，还有一家做白酒的，但就是没有一家称得上是纯粹科技公司的，这就是差距！有人说华为没有上市，否则必然上榜，但即便把华为算在内，也只是一家科技公司而已！再深入观察发现，我们的十家企业，全都是靠14亿人口的红利获得的成功，比如银行、电商、游戏和白酒。也就是说，如果在美国，这10家企业根本不可能成功。所以说，不要整天叫喊遥遥领先，人家啥都没说，实力就摆在那。对此大家怎么看？#中美# #科技# #企业# #动态连更挑战#

【只需每4周一次，礼来突破性抗体新药在中国申报上市】「微博健康在关注」今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型上市申请获得受理。公开资料显示，这应该是礼来研发的IL-23抑制剂mirikizumab。该产品此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。其针对克罗恩病的适应症尚未在全球范围内获得监管机构批准。 Mirikizumab是一款人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。作为一种炎性细胞因子，IL-23参与了多个炎症相关的生理过程，被认为与许多免疫介导的慢性疾病有关，也因此成为了许多自身免疫性疾病的治疗靶点。 2023年10月，美国FDA批准mirikizumab用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。根据礼来此前新闻稿，这是首个用于治疗这一患者群体的IL-23p19拮抗剂。该产品治疗溃疡性结肠炎开始时静脉输注300毫克，每4周输注一次，共输注3次，在维持治疗期间，每4周进行两次100毫克皮下注射。此外，该产品还已经在3期试验VIVID-1中达到共同主要终点和所有主要次要终点，接受治疗的中度至重度活动性克罗恩病（CD）成人患者获得显著临床缓解。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，礼来正在中国开展mirikizumab的多项3期临床研究，针对适应症包括：中度至重度活动性溃疡性结肠炎、中重度活动性克罗恩病。从临床研究数据来看，根据礼来此前公开资料，mirikizumab用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的两项3期临床研究已经取得积极结果，括一项为期12周的诱导治疗研究（UC-1）和一项为期40周的维持治疗研究（UC-2）。试验结果显示，mirikizumab治疗12周后，65%的患者获得临床应答，24%的患者获得临床缓解。安慰剂组的临床应答和临床缓解率分别为43%和15%。在12周达到临床缓解的患者中，66%的患者在连续治疗1年期间维持临床缓解，安慰剂组这一数值为40%。根据事后分析，几乎所有（99%）在1年时达到临床缓解的患者在52周评估结束前至少3个月不使用类固醇。在针对克罗恩病的3期试验VIVID-1中，与安慰剂相比，其在研单抗mirikizumab达到共同主要终点和所有主要次要终点。与安慰剂组相比，在mirikizumab组中，在第12周达到临床缓解（定义为克罗恩病活动指数[CDAI]总分<150）并在第52周达到临床缓解的比例在统计学上更高（45.4%对比19.6%）。与安慰剂组相比，在mirikizumab组中，在第12周达到临床缓解以及在第52周达到内镜缓解（定义为简单内镜评分-克罗恩病[SES-CD]总分较基线降低≥50%）的比例在统计上更高（38.0%对比9.0%）。（来源：医药观澜）

经济观察网记者曲一贤站在中国国际进口博览会7.2医药馆主过道。一边是武田制药、诺和诺德、诺华、默克、罗氏、勃林格殷格翰、拜耳，一边是上海医药康德乐和三一重工。诺富菲、奥卡龙、辉瑞、阿斯利康、吉利德科学、礼来公司。医药巨头云集于此。在7.1装备馆主过道上，美敦力、西门子、GE医疗、复星医药、雅培、生物泰克、波士顿科学、飞利浦等企业也悉数亮相。进博局数据显示，全球前十名医疗器械企业和11家世界500强药企均展现出创新药械研发、生物医药技术、跨境数字诊断等医疗领域新生产力以及进博会的治疗。制药装备展区的企业大多是七次来过进博会的“老朋友”，其中也不乏不少“全日制学生”。对于跨国企业来说，进博会是展示新产品、进行学术教育、集中汇报成果的绝佳舞台。因此，每年的制药装备展区总是异常火爆。然而，“会议密集型”的医药行业从来不缺展会。与其他平台相比，进博会有何独特魅力？全球介入医疗器械领先品牌艾朗医疗全球高级副总裁兼中国区总经理施华向经济观察网给出了答案：进博会是一个独特的平台，汇聚了多维度的利益相关者。其他专业展览则集中在重点领域。但进博会可以汇聚官方机构、制造商、经销商、终端用户等行业上下游合作伙伴和同行。 “这种资源整合能力是其他平台所不具备的。” 强生医疗科技中国区总裁周敏涛也表示，作为七届进博会的“全日制学员”，很高兴看到进博会积极发挥推动高水平开放的平台作用。推动共同发展新机遇。强生医疗科技不仅通过进博会全面展示全球领先的医疗科技产品和解决方案，还推动众多创新展品更快落地中国，宣传源自中国、本土生产的创新产品“中国智造” ”。走向全球市场。艾朗医疗已连续五年参加该展会。对于施华来说，进博会是展示创新的最佳舞台。她每年还花时间参观7.1和7.2号馆，了解同行的最新动态。她最大的感受是，所有同行都在竭尽全力展示自己的创新产品和创新合作。创新产品就是“信心” 参观完医药装备展区后，国内一家创新药企高管感叹：“拥有明星产品的企业显然声音很大，看起来更有底气。” 在他眼里，赛诺菲是“自信的”。今年赛诺菲带来了“免疫药之王”（度普利姆单抗注射液）、免疫预防领域的创新手段（尼塞维单抗注射液）以及全球第一个也是唯一一款用于延缓病毒感染的创新药物（替利珠单抗注射液（拟定））。 1 型糖尿病发病。每一款都是重磅产品。其中，乐味初在2023年进博会亮相后，仅一个多月就在中国获批，取得新进展；今年，该产品首批注射已在全国多地成功实施。并在使用场景的创新实践上取得了突破性进展。这是针对病因的突破性治疗计划。研究数据显示，连续使用该药14天，可使1型糖尿病的发病平均延迟近3年。目前已在博鳌启动试点，进入加速审查“快车道”。备受瞩目的诺和诺德展出了一系列索马鲁肽产品，其中包括诺和诺德全球首个糖尿病领域口服胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）。己心（索马鲁肽片）用于治疗成人2型糖尿病。今年1月在中国获得批准。每天口服可有效降低血糖。据诺和诺德11月6日发布的财报显示，索马鲁肽的三个适应症今年前三季度合计为诺和诺德贡献了1412.13亿丹麦克朗，约合202.92亿美元，逼近全球“药物之王”。药品“”——默沙东派姆单抗（俗称“K药”）前三季度销售额216.46亿美元，业内预测索马鲁肽或将成为今年的“药王”。继去年进博会展出的短肠综合征产品爆红后，武田制药今年重点研究了国内首个提交新药上市申请的重组腺相关病毒（AAV），用于潜在治疗成人血友病B.性基因治疗——BBM-H901，该产品有望将中国血友病的诊断和治疗带入基因治疗时代。 BBM-H901注射液由信谊医药自主研发生产。 2023年10月，武田中国与信义药业集团达成独家合作协议，武田中国获得信义药业在研产品BBM-H901注射液在中国大陆、香港、澳门的商业运营许可。在装备馆，“全日制学生”美敦力今年展出了近百款产品，其中全球首发1款、亚太首发4款、中国首发2款，还有近20款展现溢出效应的“明星”进博会的。展品”代表。其全球首发的FX+是美敦力最新一代经导管主动脉瓣置换系统，用于治疗主动脉瓣狭窄。其“瓣膜支架大窗”设计为未来冠脉介入导管手术提供了更多空间，致力于为主动脉瓣狭窄患者提供终身管理。这是整个装备馆里最受欢迎的产品之一。爱德华生命科学公司还在进博会上展示了涵盖瓣膜置换、瓣膜修复等十余种前沿产品和治疗解决方案，并携其全球旗舰产品干式二尖瓣在中国获批后首次亮相进博会。 ”。二尖瓣是组织家族的新一代产品。全球首个、目前唯一获批的采用全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣在进博会上完成“新品上市”首秀。展示，提供新的治疗方案，帮助实现瓣膜疾病患者的全生命周期管理。 11月7日，史赛克还正式发布了实现“展品变商品”的最新创新产品——新一代iQ超声手术吸引系统。该产品去年首次在进博会展出时就引起关注，今年又在中国正式获得认证。创新合作成为可能辉瑞中国区总裁彭振科表示，参加进博会好处巨大。进博会为辉瑞提供了展示企业愿景、使命和战略的机会，让辉瑞展示如何通过突破性创新改变人们的生活。同时，进博会也是促进医药生态圈各方交易与合作的绝佳平台。七年来，进博会已成为全球创新药物和先进医疗器械的聚集地和发布地。这些医疗领域的前沿创新，因其“科技感强”、“患者迫切”而受到社会关注。在全球生物医药创新不断涌现的今天，如何加速创新药物的“最后一公里”，更好地造福中国患者，仍然是社会各界关心的重要问题。 11月7日，美心健康在中国国际进口博览会上推出平台级解决方案——一码直付平台上线“多重支付专区”，打破患者创新药保障和优质医疗保障的差距。该平台提供一站式综合多支付解决方案，专注于患者寻药、取药、付费的全流程。据了解，首批200余种新特药将在平台上线，涵盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等多种重大疾病。这200多个新特药中有相当一部分来自7.2号馆和7.1号馆的各个企业。多家跨国及本土制药企业与签约，成为首批入驻该平台的企业，包括第一三共、辉瑞、吉利德、罗氏制药、诺和诺德、史赛克、卫材、武田、雅培等、华东医药、、、驯鹿生物、药明康诺、再鼎医药等。这些公司将把自己的重磅创新成果带到平台上。创新合作是医药行业的主旋律。第三次参加进博会的吉利德科学也在11月7日签署了多项战略合作协议：与中国预防性病艾滋病基金会签署为期两年的科研合作项目。双方将共同努力，共同推动新时代艾滋病防治事业的发展。创新发展检测治疗“一站式服务”模式；与中国性病艾滋病防治协会达成合作，参与该协会“关注耐药、精准施策、有效防治、高质量发展”学术教育项目；与中国癌症基金会签署为期三年的战略合作备忘录，核心目标是提高晚期乳腺癌患者的生存率和生活质量... 制药公司的创新合同都集中在其核心治疗领域。今年，葛兰素史克重点推出了从预防用疫苗到吸入制剂、生物制剂、治疗用长效生物制剂的完整呼吸产品管线。与此同时，在加速引进创新药的同时，葛兰素史克还“大手笔”与行业合作伙伴签约：与粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界签署框架协议暨南大学研究院推动学术研究；还多年支持快乐呼吸项目，帮助实现院内外患者全链路管理；与川西医疗技术转移中心共同推进EOS相关呼吸系统疾病及合并症规范化诊疗中心建设，提升行业诊疗水平……

11月20日，来凯医药宣布已与礼来签订了一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。来凯医药保留LAE102的全球权益。 LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中 ...

11月17日，诺和诺德在上海宣布减重版司美格鲁肽（诺和盈）在中国正式上市。该药是全球首个长期体重管理的GLP-1受体激动剂，平均可减重17%。此前，国内仅获批降糖版司美格鲁肽，减重版的上市为患者提供合法途径使用。诺和盈的价格在电商平台显示，单支价格超过千元。药物适应症为BMI≥30的肥胖或BMI≥27且伴随合并症的超重人群。诺和诺德将通过公立医院、私立医院和药店等渠道铺货，但目前减重版不在医保覆盖范围内。诺和诺德还推出了数字化患者服务平台，提供用药指导和健康管理工具。此外，随着GLP-1类药物的热度上升，国内市场竞争加剧，包括礼来、仁会生物等公司也在布局减重药物，预计未来竞争将更加激烈。公司强调，诺和盈为处方药，必须在医生指导下使用，且严格遵守适应证要求，防止滥用。

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