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idec公司权威发布_idec继电器怎么样(2024年12月精准访谈)

内容来源：威名网所属栏目：观点更新日期：2024-12-02

idec公司

11/5，Arcellx和吉利德科学公司（Gilead）希望通过数据展示来区别其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法与市场上已有的两种治疗方法。周二，两家公司公布了一项关键研究的数据，显示anitocabtagene autoleucel（anito-cel）具有高反应率且无神经毒性副作用。然而，合作伙伴还报告了在II期iMMagine-1研究中发生的三例患者死亡，该研究招募了接受四线或以上治疗后复发或缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者。目前获批用于MM的两种BCMA靶向CAR-T疗法，强生的Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）和百时美施贵宝的Abecma（idecabtagene vicleucel），均有关于神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS和帕金森综合征）的黑框警告。除了安全性，Arcellx和吉利德还宣称anito-cel拥有比Carvykti和Abecma更快的制造过程，尽管周二的发布并未详细介绍生产速度。更多细节可能会在12月的美国血液学会（ASH）年会上公布，届时两家公司将展示更新的iMMagine-1研究数据。 ### 反应结果截至6月1日，58名多发性骨髓瘤患者接受了anito-cel治疗，随访时间至少为两个月，中位随访时间为10.3个月。该CAR-T细胞疗法达到了95%的总反应率（ORR）和62%的完全缓解率（CR）。在39名可进行微小残留病检测的患者中，92%显示阴性。在去年的ASH年会上，合作伙伴分享了38名患者的I期数据，anito-cel在中位随访26.5个月后达到100%的ORR和76%的CR，与Carvykti的效果相当。在iMMagine-1研究中，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到，但anito-cel的六个月PFS和OS率分别为90%和95%。在安全性方面，细胞减少是最常见的≥3级治疗 emergent 不良事件（AEs）。无患者出现延迟性神经毒性，如帕金森症、颅神经麻痹或格林-巴利综合征。 9%的患者出现了任何级别的ICANS，84%的患者出现了任何级别的细胞因子释放综合征（CRS），但公司强调79%的患者仅经历了无或1级的CRS。然而，研究中发生了三例患者死亡，死因分别为腹膜后出血、CRS和真菌感染。Arcellx表示，一些不良事件与anito-cel治疗相关。网页链接

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