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注册上海医疗器械公司下载_注册上海医疗器械公司费用(2024年11月最新版)

内容来源：威名网所属栏目：新闻更新日期：2024-11-29

注册上海医疗器械公司

2024年上海二类医疗器械备案全流程详解 2024年即将到来，上海的企业想要办理第二类医疗器械经营备案，需要满足哪些条件？准备哪些材料？具体流程是怎样的？让我们一起来看看！ 𐟓Œ 一、必备条件公司注册：首先，你需要成立一家公司，可以是有限公司或个人独资企业，但个体户是不符合要求的。实际地址：公司的营业执照上注册的地址需要是实际地址，因为“第二类医疗器械销售”通常需要实地经营。不过，上海支持证照不一致，具体可以根据公司情况决定。办公场所：你需要在执照注册地所在地区拥有至少45平方米的实际使用面积，包括30平方米的办公空间和15平方米的仓库空间，注意这必须是实际使用面积，而不是建筑面积。二类产品注册证：公司销售的二类产品至少需要一份注册证，如果是零售，还需要提供一份可供普通消费者购买使用的注册证。专职人员：公司需要至少有一名医学相关专业大专以上学历的专职人员作为医疗器械经营的质量负责人。 𐟓‹ 二、所需材料登录“一网通办”：使用电子营业执照或法人一证通登录，搜索“第二类医疗器械经营备案-新办”，选择执照所在区进行网上填报申请，完成后导出申请表。身份证明：准备法人、企业负责人的身份证复印件、手机号码，质量负责人的身份证复印件、毕业证书复印件、手机号码和简历。组织机构图：编写组织机构图，公司员工花名册，部门岗位职责说明。经营范围及说明：编写公司二类的经营范围及经营方式说明，准备二类产品注册证，注册证需要加盖供应商的公章。经营场所证明：准备经营场所的使用证明，包括租赁合同、产权证复印件、有效期30天之内的房产信息单。地理位置图：制作经营场所的地理位置图，外部幢号图、楼层布局图、内部平面图，以及设备设施目录。 𐟚€ 三、办理流程准备材料：将所有材料打印，法人和办理人员签字盖章。上传材料：将所有材料扫描成册，按照申请页面中的文件上传要求进行分类制作成PDF上传提交。递交纸质材料：至对应区的行政区的行政服务中心进行递交纸质材料。 𐟓 四、注意事项网办限制：二类不是每个区都可以全程网办，可以先提前打电话咨询。电子证照：二类现在全市不再发放纸质许可，使用的是电子证照，自行打印即可。重点监管：体外诊断试剂产品、注射穿刺产品等重点监管类产品有特殊要求。希望这些信息能帮助你在上海顺利办理第二类医疗器械经营备案！𐟒𜰟“‘

𐟚€上海公司注册地址全解析𐟏⊥œ褸Š海注册公司时，选择合适的注册地址至关重要。𐟓上海拥有众多园区，每个区都有其独特的优势和适用行业。以下是一些热门区域的详细信息，帮助您做出最佳选择： 1️⃣ 金山区 𐟏�€‚合行业：食品经营、医疗器械、绿色农产品、化工业等。 𐟔砦𓨥†Œ优势：可办理食品经营许可、二/三类医疗器械备案许可、危化品许可等，并提供免费注册地址。 2️⃣ 宝山区 𐟏—️ 适合行业：钢材贸易、新材料、机器人及智能硬件等。 𐟔砥›�𚤼˜势：现代工业园区和高新技术企业聚集，提供丰富的发展机遇，并免费提供注册地址。 3️⃣ 闵行区 𐟏堩€‚合行业：生物医药、人工智能、文化创意、人力资源等。 𐟔砦𓨥†Œ优势：可办理人力资源许可、医疗器械、出版物等资质许可，并提供免费注册地址。 4️⃣ 奉贤区 𐟒„ 适合行业：化妆品、健康产业、电子商务、体育运动等。 𐟔砥›�𚤼˜势：热门园区，政策扶持好，办事高效便利，免费提供长期有效的注册地址。 5️⃣ 嘉定区 𐟚— 适合行业：汽车及零配件、现代物流、环保、制造业等。 𐟔砥›�𚤼˜势：提供免费注册地址，长期有效且无管理费，可办理道路运输、食品经营等许可资质。 6️⃣ 崇明区 𐟌🠩€‚合行业：现代绿色农业、生态旅游、船舶服务等。 𐟔砥›�𚤼˜势：享受海岛优惠政策，重点扶持农业、生态环境相关企业，管理便捷，虚拟注册地址免费。 7️⃣ 临港自贸区 𐟌 适合行业：出口外贸、海洋工程、高端制造、金融服务等。 𐟔砥›�𚤼˜势：自贸区对贸易、进出口类、高科技类、技术人才类的企业有特殊扶持，享受国家级政策。 8️⃣ 中心城区 𐟏™️ 适合行业：黄浦、静安、徐汇、长宁、虹口、杨浦和普陀，这些区域是上海的经济核心，资源丰富。 𐟔砦𓨦„：这些区域的园区地址费用较高并且缺少财政支持。选择合适的注册地址可以为公司的发展提供有力支持。希望这些信息能帮助您做出最佳选择！𐟌Ÿ

上海周康公司虚假宣传被罚50万元 𐟛Œ 上海周康医疗器械有限公司因宣称其销售的治疗仪能“包治百病”，被浦东新区市场监管局罚款50万元。 𐟓… 前期，浦东新区市场监管局接到了举报，称周康公司在其经营场所内向老年人宣传治疗仪具有多种疾病的治疗功效。经调查，周康公司主要从事第二类医疗器械销售，主要产品为可喜安电位温热治疗仪，型号包括KCM-8000I和KCM-8000II。 𐟓⠥œ襮㤼中，周康公司声称其治疗仪能够治疗神经血管性疾病、紧张性头痛、眩晕、三叉神经痛、枕大神经痛、肋间神经痛、坐骨神经痛、风湿性关节炎、肩周炎、腰背痛及各种软组织急慢性损伤、肩臂痛、腰肌劳损、植物系统功能紊乱、胃脘痛、习惯性便秘、盆腔炎、痛经、疲倦综合征以及高脂血症等多种疾病。此外，还宣传称治疗仪能够治疗糖尿病、肺癌、高血压等严重疾病。 𐟚렧„𖨀Œ，这些宣传内容与治疗仪的实际医疗器械注册许可证范围不符，误导了消费者。治疗仪本身并不具备治疗糖尿病、肺癌、高血压等疾病的功效。 𐟓œ 周康公司的行为违反了《反不正当竞争法》的相关规定，浦东新区市场监管局依法责令其停止违法行为，并处以50万元的行政处罚。

【格力进军汽车领域！「格力在上海成立汽车科技公司」】爱企查App显示，近日，上海格力汽车科技有限公司成立，法定代表人为钟成堡，注册资本2000万元人民币，经营范围包括汽车零部件研发，汽车零部件及配件制造，工业机器人制造，工业机器人销售等。股权穿透图显示，该公司由上海捷英途新材料科技有限公司、格力电器旗下珠海格力智能装备有限公司共同持股。值得一提的是，早在今年上半年，格力还跨界进军了美容仪市场。4月22日，格力投资成立了珠海格力医疗器械有限公司，注册资本1000万元，经营范围包括医疗服务、医疗美容服务以及第二类、第三类医疗器械的生产。

在上海注册公司，哪个区最合适？𐟔劥„位老板们，经常有小伙伴问我：在上海注册公司，到底选哪个区更合适？今天我就来给大家详细总结一下上海各个区域的优势，帮你找到最适合你业务的宝地！赶紧收藏起来吧！ 𐟓Œ 奉贤区 𐟌𘊩€‚合行业：化妆品、健康产业、电子商务、体育运动等。园区优势：奉贤区是目前上海非常热门的园区，政策扶持好，工商税务办事高效便利，还免费提供注册地址，长期有效哦！ 𐟓Œ 金山区 𐟌𞊩€‚合行业：食品经营、医疗器械、绿色农产品、化工业等。注册优势：金山区的食品经营许可、二/三类医疗器械备案许可、危化品许可等都能办理，还能提供免费注册地址。 𐟓Œ 嘉定区 𐟚— 适合行业：汽车及零配件、现代物流、环保、制造业等。园区优势：嘉定区提供免费注册地址，长期有效且无管理费，还能办理道路运输、食品经营等许可资质。 𐟓Œ 临港自贸区 𐟌Š 适合行业：出口外贸、海洋工程、高端制造、金融服务等。园区优势：自贸区对贸易、进出口类、高科技类、技术人才类的企业有特殊扶持，享受国家级政策。 𐟓Œ 宝山区 𐟏튩€‚合行业：钢材贸易、新材料、机器人及智能硬件等。园区优势：宝山区是现代工业园区和高新技术企业的聚集地，为企业提供丰富的发展机遇，还能提供免费注册地址。 𐟓Œ 闵行区 𐟒Š 适合行业：生物医药、人工智能、文化创意、人力资源等。注册优势：闵行区能办理人力资源许可、医疗器械、出版物等资质许可，还能提供免费注册地址。 𐟓Œ 崇明区 𐟌𓊩€‚合行业：现代绿色农业、生态旅游、船舶服务等。园区优势：崇明区享受海岛优惠政策，重点扶持农业、生态环境相关企业，管理便捷，虚拟注册地址免费。 𐟓Œ 中心城区 𐟏™️ 包括：黄浦、静安、徐汇、长宁、虹口、杨浦和普陀。优势：这些区域是上海的经济核心，资源丰富，但园区地址费用较高且缺少财政支持。希望这篇总结能帮你选到最合适的区域注册公司！有任何问题或者需要进一步了解的，欢迎留言哦！大家一起探讨创业路上的点点滴滴！𐟒좝䯸祝大家创业顺利，财源滚滚！𐟚€𐟌Ÿ

上海公司注册地址全攻略𐟓 在上海注册公司，选择合适的地址可是关键！每个区都有独特的优势和特色，来看看这些热门园区吧！𐟔 𐟌Ÿ 金山区适合行业：食品经营𐟍𒣀医疗器械𐟏壀绿色农产品𐟌🣀化工𐟔짭‰。注册优势：办理食品经营许可、二/三类医疗器械备案许可、危化品许可等，提供免费注册地址。 𐟌Ÿ 宝山区适合行业：钢材贸易𐟛 ️、新材料𐟒ᣀ机器人𐟤–、智能硬件等。园区优势：现代工业园区，高新技术企业聚集，提供免费注册地址。 𐟌Ÿ 闵行区适合行业：生物医药𐟒Š、人工智能𐟧 、文化创意𐟎裀人力资源𐟒𜧭‰。注册优势：办理人力资源许可、医疗器械资质、出版物等，提供免费注册地址。 𐟌Ÿ 奉贤区适合行业：化妆品𐟒„、健康产业𐟒ꣀ电商𐟛’、体育运动⚽等。园区优势：热门园区，政策扶持好，工商税务办事高效便利，免费提供注册地址。 𐟌Ÿ 嘉定区适合行业：汽车及零配件𐟚—、现代物流𐟚š、环保𐟌🣀制造业𐟏�‰。园区优势：提供免费长期有效的注册地址。 𐟌Ÿ 崇明区适合行业：绿色农业𐟌𞣀生态旅游𐟌𑣀船舶服务⛵等。园区优势：享受海岛优惠政策，重点扶持农业、生态环境相关企业，管理便捷，虚拟注册地址免费。 𐟌Ÿ 临港自贸区适合行业：出口贸易𐟌、海洋工程𐟚⣀高端制造𐟔죀金融服务𐟒𐧭‰。园区优势：自贸区对贸易、进出口类、高科技类、技术人才类的企业有特殊扶持，享受国家级政策。 𐟌Ÿ 中心城区黄浦𐟌†、静安𐟏⣀徐汇𐟏죀长宁𐟏™️、虹口、杨浦和普陀，这些区域是上海的经济核心𐟒𘯼Œ资源丰富𐟒᯼Œ但园区地址费用较高且缺少财政支持。各位创业小伙伴们，根据自己的业务需求和发展规划，选择一个合适的注册地址吧！加油！𐟒ꢜ谟ŒŸ

【上海完成首例脑机接口临床试验植入手术】 11月13日从上海市科委获悉，近日，博睿康医疗科技（上海）有限公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。上海完成首例脑机接口产品临床试验植入手术据了解，该产品尚处于临床试验阶段，预期将通过多中心临床试验后取得三类医疗器械注册证。此例手术患者年龄38岁，因车祸造成颈椎脊髓损伤，手部无法抓握，无法站立，4年康复无改善。患者术后恢复情况良好，第三天已能下床坐轮椅。(中证金牛座)

专业注册费 𐟌Ÿ 二类、三类医疗器械的注册都需要支付一定的费用。随着国家对医疗器械创新的鼓励，注册费用也在不断调整。2024年最新的注册费用标准已经出炉，快来看看吧！ 𐟓Š 国家收费标准：临床试验申请：15360元延续注册：5040元变更：40800元首次注册：43200元 𐟓Š 各省收费标准：辽宁：首次注册21000元，变更注册50000元云南：首次注册42800元，变更注册17500元贵州：首次注册17600元，变更注册42900元山西：首次注册12600元，变更注册4800元湖北：首次注册2016.07.26元，变更注册4800元河南：首次注册2016.07.26元，变更注册4800元 𐟓Š 特定省份优惠：湖南：创新医疗器械注册申请免费广东：小微企业免首次注册费江苏：小微企业免首次注册费浙江：小微企业优先审批产品免收首次注册费上海：小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收其注册费江西：小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收其注册费福建：小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收其注册费 𐟓… 更新日期： 2023.07.20：辽宁、云南、贵州、山西、湖北、河南 2023.05.11：江苏、浙江、上海、江西、福建 2023.11.13：四川、重庆 2023.12.18：宁夏、江苏、河北、吉林、陕西、安徽、浙江、北京 𐟒ᠨ﷦𓨦„，以上费用标准可能会根据实际情况有所变动，具体费用请以官方最新公告为准。

【上海完成首例脑机接口产品临床试验植入手术】 11月13日消息，近日，博睿康医疗科技（上海）有限公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。据介绍，该产品在上海完成研发和型式检验，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首例人体植入手术，并联合华山医院首次采用了自主研发的 “在线时域空域脑功能定位系统”等创新技术，无需术中唤醒患者，即可快速精准定位手部运动/感觉脑区，实现精准功能定位植入。据了解，该产品尚处于临床试验阶段，预期将通过多中心临床试验后取得三类医疗器械注册证。「晚报微报」

「东方财富」「股票」【上海完成首例脑机接口产品临床试验植入手术】记者从上海市科委获悉，近日，博睿康医疗科技（上海）有限公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。据介绍，该产品在上海完成研发和型式检验，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首例人体植入手术，并联合华山医院首次采用了自主研发的 “在线时域空域脑功能定位系统”等创新技术，无需术中唤醒患者，即可快速精准定位手部运动/感觉脑区，实现精准功能定位植入。据了解，该产品尚处于临床试验阶段，预期将通过多中心临床试验后取得三类医疗器械注册证。上海完成首例脑机接口产品临床试验植入手术(来自@东方财富网)

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